編號 | 1289 |
總例數(shù) | 178例 |
性別例數(shù) | 男133例,女45例 |
治療組例數(shù) | 88例 |
對照組例數(shù) | 90例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:43±10歲;對照組:42±10歲 |
疾病 | 新生兒黃疸 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 辛伐他汀 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Simvastatin |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 哈爾濱三精制藥股份有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 辛伐他汀,安慰劑外觀、顏色、包裝等與辛伐他汀相同,并經(jīng)藥檢局證明合格。高劑量組(A組)每次服用10mg辛伐他汀,每日3次,低劑量組為每次服用5mg辛伐他汀加5mg安慰劑,每日3次,8周為1個療程,停藥后2周內(nèi)進行觀察隨訪。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | (1)臨床癥狀和體征:顯效指治療后癥狀評分下降≥75%;有效指治療后評分下降≥50%且<75%;無效指治療后評分下降<50%。當(dāng)治療前臨床癥狀總積分為0的患者,不評估其臨床療效。(2)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率:顯效指治療后ALT恢復(fù)正常;有效指治療后ALT下降≥50%且<75;無效指治療后ALT下降<50%(3)血脂:顯效指治療后總膽固醇≥20%或甘油三酯下降≥40%或高密度脂蛋白上升≥0.26mmol/L;有效指治療后總膽固醇≥10%但<20%或甘油三酯下降≥20%但<40%,或高密度脂蛋白上升≥O |
治療效果及臨床指征比較 |
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本研究報道不良反應(yīng) | 兩組各有2例患者發(fā)生不良反應(yīng),表現(xiàn)為上腹不適,惡心,未見其他不良反應(yīng)。 |
其他報道不良反應(yīng) |