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甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
編號 1349
總例數(shù) 95例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 46例
對照組例數(shù) 49例
年齡區(qū)間 <85歲
平均年齡
疾病 老年下呼吸道感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Gatifloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection
劑型 注射液
規(guī)格 100ml:200mg
批準文號 國藥準字H20030868;國藥準字H20030867
生產(chǎn)廠家 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 治療組給予甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液每日0.4g靜脈滴注,咳嗽、呼吸改善,體溫<37.8℃后改400mg 每日1次口服。對照組給予鹽酸左氧氟沙星注射液(蘇州長征一欣凱制藥有限公司研制,規(guī)格2ml:0.2g),每日0.4g(0.2g加入生理鹽水100m1)靜脈滴注,療程7~14日。72小時后評估療效,必要時更換調(diào)整抗菌藥物。有基礎(chǔ)疾病者給予相應(yīng)治療,出現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)者及時對癥處理。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 按衛(wèi)生部抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則分痊愈、顯效、進步、無效4級評定臨床療效,痊愈和顯效計入總有效率。細菌學(xué)療效按病原菌清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級評定,計算細菌清除率。按與藥物有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)5級評定臨床反應(yīng)及化驗異常與試驗藥物之間的關(guān)系,以前3者合計不良反應(yīng)發(fā)生率。統(tǒng)計計量資料以x±s表示,采用t檢驗;計數(shù)資料采用X2檢驗,以P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。
治療效果及臨床指征比較   基本情況分析 共納入95例,男57例,女38例,社區(qū)獲得性肺炎31例,醫(yī)院獲得性肺炎25例,慢性支氣管炎急性發(fā)作39例。存在支氣管擴張3例,支氣管哮喘4例,肺癌3例,COPD28例,肺心病18例,冠心病21例,心功能不全l6例,糖尿病14例,高血壓17例,腦梗死7例,有機磷中毒1例,腎功能異常3例,乙型肝炎6例,肝硬化2例,頸椎病4例,腦出血4例,胃癌2例,胃潰瘍出血1例,呼吸衰竭5例,低鉀血癥9例,低鈉血癥5例治療組46例,有4例72小時療效無法評價,采取了聯(lián)合用藥,其中1例培養(yǎng)出耐藥銅綠假單胞菌。1例嚴重低血糖反應(yīng)因完成療程也納入療效分析。對照組49例,有6例72小時療效無法評價調(diào)整抗菌藥物,其中2例培養(yǎng)出耐藥菌。4例嚴重精神異常3例未完成療程中途停藥,最終41例納入療效分析。兩組年齡分別為(76.21±5.23)歲和(75.90±5.52)歲,體重分別為(54.14±8.24)kg和(53.51±8.11)kg,合并基礎(chǔ)病者均為36例,治療前發(fā)熱者為23例和20例。兩組患者的一般資料(性別、年齡、體重、病種、菌種、病情程度、基礎(chǔ)疾病等),治療前癥狀體征(咳嗽、咯痰、發(fā)熱、胸痛、氣促、心率、血壓、干濕啰音等)及血常規(guī)自細胞升高例數(shù)等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異均無顯著性(P>0.05)。細菌檢出率及治療情況分配均衡,具有可比性。   臨床療效評價 兩組治療前后的咳嗽、咯痰和啰音比較差異均有顯著性(P<0.05) 兩組發(fā)熱、咳嗽、咯痰和啰音消失的時間經(jīng)比較差異均無顯著性(P>0.05)。兩組靜脈滴注時間分別為(8.53±1.16)d和(10.10±1.46)日(t =5.47,P<0.001)。兩組平均住院日分別為(12.19±3.44)d和(14.51±3.51)日(t =3.06,P<0.01)。兩組治療總?cè)屎陀行室姳?(由于剔除了無法評價病例,可能使結(jié)果偏高),經(jīng)比較差異無顯著性。   治療組細菌培養(yǎng)陽性率為86.96%,治療后細菌清除率為94.56%,出現(xiàn)交替菌1株。對照組49例細菌培養(yǎng)陽性為40例,2例獲2株細菌,共獲菌42株,治療后細菌清除率89.50%。兩組細菌清除率經(jīng)比較差異無顯著性(X?=0.15。P>0.05)。   藥敏試驗結(jié)果 加替沙星、左氧氟沙星對兩組分離菌的敏感率分別為97.50%和92.50%與97.62%和92.86%,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異均無顯著性(P>0.05)。而82株菌株對環(huán)丙沙星頭孢呋辛敏感率分別為81.7l%和80.49%,與加替沙星敏感率比較差異均有顯著性(P<0.05),見表2。



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