| 編號 | 119 |
| 總例數(shù) | 220例 |
| 性別例數(shù) | 男132例，女88例 |
| 治療組例數(shù) | 110例，男62例，女48例 |
| 對照組例數(shù) | 110例，男70例，女40例 |
| 年齡區(qū)間 | 6個月～4歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 小兒急性細菌性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀干糖漿 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 干糖漿 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 葛蘭素史克公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 頭孢克洛組服用禮來公司產(chǎn)頭孢克洛混懸劑每日40 mg/kg，阿莫西林-克拉維酸組口服葛蘭素史克公司產(chǎn)阿莫西林-克拉維酸干糖漿每日45mg/kg，兩組均每12小時服藥1次，療程10天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
三、療效評定和安全性分析
(一)癥狀和體征嚴重度分級評分標準見表1。
(二)X線胸片及細菌學檢測治療前及療程結(jié)束分別拍攝正位x線胸片、吸取咽喉分泌物作常規(guī)細
菌學培養(yǎng)和鑒定，同時送檢細胞學檢查，以中性粒細胞≥25個／低倍視野，上皮細胞<10個／低倍視野為合格標本。頭孢克洛和阿莫西林一克拉維酸藥敏紙片為英國OXOID公司產(chǎn)品，藥敏試驗培養(yǎng)基為MH瓊脂、5 羊血瓊脂和嗜血桿菌屬培養(yǎng)基(HTM)。采用Kirby-Bauer法作抗生素敏感試驗。質(zhì)控菌株為肺炎鏈球菌ATCC49619、流感嗜血桿菌ATCC49247、金葡菌ATCC25923和大腸埃希菌ATCC25922。解釋標準根據(jù)NCCLS 2002年M100S12文件M2A7 ，判定為敏感(S)或耐藥(R)。
表1 癥狀體征分級標準
 (三)療效評定采用4級療效評定嘲，即痊愈、顯效、進步、無效。痊愈：感染癥狀、體征、實驗室檢查及病原學檢查均恢復正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項中有1項未完全恢復正常；進步：病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥72 小時后病情無明顯進步或反有加重者。有效率計算：有效率一[(痊愈例數(shù) 顯效例數(shù))／總例數(shù)]×100 。 |
| 本研究報道不良反應 | 兩組患兒在研究期中出現(xiàn)的不良反應，相關性判定為可能有關或很可能有關的有腹瀉(頭孢克洛組和阿莫西林一克拉維酸組各3例)，惡心、嘔吐(頭孢頭洛組3例，阿莫西林一克拉維酸組2例)皮疹(頭孢克洛組1例)。 |
| 其他報道不良反應 |
