| 編號(hào) | 1377 |
| 總例數(shù) | 98例 |
| 性別例數(shù) | 男63例，女35例 |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 48例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～68歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 泌尿系統(tǒng)感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | 海超 |
| 藥品英文名稱 | Gatifloxacin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥試字H20030024 |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海海尼藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組每次給予加替沙星注射液0.4g，靜脈滴注，每日1次。對(duì)照組每次給予左氧氟沙星注射液(商品名：彼來(lái)信，廣東彼迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn))0.2g。靜脈滴注，每日2次。療程均為5日，如癥狀或尿常規(guī)檢查未改善者，可再給予5 日的劑量。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效評(píng)價(jià)：臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。有效率(%)=(痊愈例數(shù) 顯效例數(shù))/總例數(shù)×lO0%。安全性評(píng)價(jià)：按有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無(wú)關(guān)、無(wú)關(guān)5級(jí)評(píng)定臨床反應(yīng)及化驗(yàn)異常與試驗(yàn)藥物之間的關(guān)系，以前3項(xiàng)計(jì)為不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)：細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按清除、部分清除、未清除、替換及再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。并計(jì)算細(xì)菌清除率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療程結(jié)束時(shí)兩組臨床比較：加替沙星組與左氧氟沙星組在療程結(jié)束時(shí)的療效分級(jí)比較、總?cè)屎陀行式M間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明兩藥療效相近，見表I。
 療程結(jié)束后7日兩組臨床療效比較：治療結(jié)束后7日隨訪。加替沙星組和左氧氟沙星組兩組有效率分別為90.0%與83.3%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明兩藥療效相近。治療結(jié)束后7日與治療結(jié)束時(shí)組內(nèi)比較差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明兩藥療效穩(wěn)定，隨訪7日未見復(fù)發(fā)。 細(xì)菌學(xué)療效：加替沙星注射液5O例中治療前42例細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性。細(xì)菌陽(yáng)性率84%。治療結(jié)束時(shí)37例細(xì)菌陰轉(zhuǎn)，細(xì)菌清除率為88%；左氧氟沙星注射液組中48例治療前39例細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性，細(xì)菌陽(yáng)性率為81%，治療結(jié)束時(shí)31例轉(zhuǎn)陰，細(xì)菌清除率為80%，兩組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，但較輕微，表現(xiàn)為惡心、頭暈、血管刺激。但可耐受，不影響治療，不良反應(yīng)發(fā)生率為8%(4/50)。對(duì)照組有3例不良反應(yīng)。表現(xiàn)為惡心、頭暈、失眠、不良反應(yīng)發(fā)生率為6%(3/48)。兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(0.05)。兩組均未出現(xiàn)明顯心、肝、腎損害等不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
