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編號(hào)
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552
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總例數(shù)
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209例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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103例，男42例，女61例
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對(duì)照組例數(shù)
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106例，男45例，女61例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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試驗(yàn)組(42.869±17.572)歲，對(duì)照組(38.452±16.691)歲
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疾病
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中、重度急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4：1)
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(4:1)
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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2.5g：2g(哌拉西林)-500mg(舒巴坦)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H20051178
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生產(chǎn)廠家
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哈藥集團(tuán)制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組和對(duì)照組(對(duì)照藥：注射用哌拉西林他唑巴坦(8：1)，規(guī)格：每瓶2.25 g，上海先鋒藥業(yè)公司生產(chǎn))均每次靜脈滴注2支(哌拉西舒巴坦5.0g；哌拉西他唑巴坦4.5 g)，每8小時(shí)1次，療程均為5～ 10天，重癥感染者療程可適當(dāng)延長至14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)評(píng)定抗菌療效。按清除、部分清除、為清除、替換、再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)細(xì)菌學(xué)療效。
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治療效果及臨床指征比較
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療程結(jié)束時(shí)，哌拉西林鈉／舒巴坦鈉組(試驗(yàn)組)與哌拉西林鈉／他唑巴坦組(對(duì)照組)療效比較，差異無顯著性(P>0．05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組可納入安全性評(píng)價(jià)者104 例，與試驗(yàn)藥有關(guān)的藥物不良反應(yīng)4例，包括皮疹2例(其中1例患者在出現(xiàn)皮疹的同時(shí)出現(xiàn)胸悶、氣緊)，1例患者出現(xiàn)血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板下降，1例為嗜酸細(xì)胞計(jì)數(shù)升高，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為3.85% (4/104)。對(duì)照組108例患者中，與對(duì)照藥有關(guān)的不良反應(yīng)5例，其中：皮疹1例，皮膚瘙癢2例，血紅蛋白下降1例，轉(zhuǎn)氨酶升高1例，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為4.63%(5/108)。2組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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