編號(hào)
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1341
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男36例,女24例
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治療組例數(shù)
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30例
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對照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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l8~68歲
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平均年齡
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38歲
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疾病
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細(xì)菌性肺炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氟羅沙星注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Fleroxacin Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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2ml:200mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H19980140
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生產(chǎn)廠家
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江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組用氟羅沙星注射液0.4g稀釋于5%葡萄糖注射液250ml中,靜脈滴注,每日1次。對照組用洛美沙星注射液(海南康龍藥業(yè)有限公司制藥廠生產(chǎn),批號(hào):2001092105,規(guī)格:100ml:0.2g)0.2g,靜脈滴注,每日2次。兩組療程均為5~7日。同時(shí)配合止咳、化痰藥物對癥治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》的規(guī)定,分痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查正常及病原學(xué)檢查恢復(fù)正常;顯效:明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥72小時(shí)病情無明顯好轉(zhuǎn)或加重。痊愈和顯效計(jì)為有效。
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治療效果及臨床指征比較
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經(jīng)5~7日的治療后,治療組治愈27例,顯效2例,進(jìn)步1例,治愈率90.0%,臨床有效率96.7%。對照組治愈26例,顯效2例,進(jìn)步、無效各1例,治愈率86.7%,臨床有效率93.3%。兩組有效率和治愈率均差異無顯著性(P>0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組患者盡可能減少陽光曝曬。故未發(fā)現(xiàn)光敏反應(yīng)。治療組2例,對照組4例出現(xiàn)不同程度的腹脹、納差、惡心等胃腸道反應(yīng),對照組比治療組反應(yīng)重。對照組1例患者在治療第4天突然出現(xiàn)胸悶、心悸、大汗淋漓而立即停藥,1例出現(xiàn)滴注部位瘙癢,沿滴注血管出現(xiàn)靜脈炎樣反應(yīng),與文[2]報(bào)道情況相似。治療組、對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.7%與13.3%,表明氟羅沙星不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于洛美沙星。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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