編號(hào)


…" />
網(wǎng)站首頁
醫(yī)師
藥師
護(hù)士
衛(wèi)生資格
高級(jí)職稱
住院醫(yī)師
畜牧獸醫(yī)
醫(yī)學(xué)考研
醫(yī)學(xué)論文
醫(yī)學(xué)會(huì)議
考試寶典
網(wǎng)校
論壇
招聘
最新更新
網(wǎng)站地圖
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 臨床用藥數(shù)據(jù)庫 > 抗感染 > 正文:地紅霉素腸溶片
    

地紅霉素腸溶片

編號(hào) 936
總例數(shù) 144例
性別例數(shù) 男102例,女40例
治療組例數(shù) 試驗(yàn)組72例,男51例,女18例,年齡(34±13)歲(19~64歲)
對(duì)照組例數(shù) 對(duì)照組72例,男51例,女22例,年齡(34±15)歲(18~65歲)
年齡區(qū)間 18~65歲
平均年齡
疾病 急性細(xì)菌性呼吸道感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 紅霉素腸溶片
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Dirithromycin Enteric-coated Tablets
劑型 腸溶片
規(guī)格 125mg
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20051415
生產(chǎn)廠家 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 試驗(yàn)藥為地紅霉素片,規(guī)格:0.125 g/片。對(duì)照藥為阿奇霉素片,規(guī)格:0.25 g/片。模擬地紅霉素片,經(jīng)檢驗(yàn)其外形、色澤、大小等與試驗(yàn)藥地紅霉素片一致。模擬阿奇霉素片,經(jīng)檢驗(yàn)其外形、色澤、大小等與對(duì)照藥阿奇霉素片一致。模擬藥均由浙江金華康恩貝生物制藥有限公司提供。試驗(yàn)藥組口服地紅霉素片,每次4片,0.5 g每日1次,療程7天,同時(shí)第1~ 5天每天服模擬阿奇霉素片2片。對(duì)照組口服阿奇霉素片,每次2片,0.5 g每日1次,療程5天,同時(shí)第1~7天每天服模擬地紅霉素片4片。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效以痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)評(píng)定。①痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常。②顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。③進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯。④無效:用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或有加重者。痊愈和顯效病例合并計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按病原菌清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級(jí)進(jìn)行評(píng)定。細(xì)菌學(xué)療效分析指標(biāo)有細(xì)菌清除率、陰轉(zhuǎn)率、紙片法敏感率、MIC50和MIC90等。
治療效果及臨床指征比較 (一)上呼吸道感染治療前后單個(gè)癥狀療效比較試驗(yàn)組和對(duì)照組上呼吸道感染人數(shù)分別為13例和11例。咽痛癥狀消失率分別為76.9% (10/13)和100% (11/1 1);咽部充血癥狀消失率分別為69.2% (9/13)和81.8 %(9/11);扁體腫大癥狀消失率分別為69.2% (9/13)和81.8% (9/1 1);扁桃體膿點(diǎn)或膿性分泌物癥狀消失率分別為100 %(11/11)和100% (9/9);以上各項(xiàng)指標(biāo)兩組之間比較差異均無顯著性(P>0.05)。 (二)下呼吸道感染治療前后單個(gè)癥狀療效比較試驗(yàn)組和對(duì)照組下呼吸道感染患者分別有56例和62例,其中,治療前發(fā)熱患者數(shù)分別為41例和47例,治療后發(fā)熱癥狀消失率均為100 ,平均消失天數(shù)分別為(3.9±1.5)天和(3.9±1.3)天;治療后咳 嗽癥狀消失率分別為41.1% (23/56)和35.4% (22/62),平均消失天數(shù)分別為(6.4±0.7)和(6.7±0.5)天;咳膿痰癥狀消失率分別為67.3 9/6(37/55)和59.7% (37/62),平均消失天數(shù)分別為(5.9±1.3)天和(6.3±0.9)天;咳痰癥狀消失率分別為74.6(4 3/55)和61.3 %(38/62),平均消失天數(shù)分別為 (6.0±1.2)天和(6.2±0.9)天;胸部X線檢查治療前有異常改變例數(shù)分別為45例和50例,治療后消失率分別為71.1% (32/45)和68.0 %(34/50);以上指 標(biāo)2組之間比較差異均無顯著性(P>0.05)。胸痛、咯血、呼吸困難和肺部干、濕性噦音等與肺部感染相關(guān)癥狀的消失率和平均消失天數(shù)指標(biāo)兩組比較 亦差異無顯著性(P>0.05)。 (三)綜合療效分析 地紅霉素組有效率為88.4%(61/69),痊愈率為33.3% (23/69);阿奇霉素組有效率為86.3% (63/73),痊愈率為39.7%(29/73);兩組之間比較差異均無顯著性(P>0.05),表2。 (一)細(xì)菌陽性率和陰轉(zhuǎn)率地紅霉素組細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)陽性47例,陽性率68.1 %(47/69),致病菌全部清除40例,細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率85.1% ;阿奇霉素組細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)陽性54例,陽性率74.0% (54/73),致病菌全部清除49例,細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率90.7 %,兩組細(xì)菌陰轉(zhuǎn)率比較差異無顯著性(P>0.05)。地紅霉素組共分離出致病菌47株,共清除40株,清除率85.1 %;阿奇霉素組共分離出致病菌54株,共清除49株,清除率90.7 %。兩組細(xì)菌清除率比較差異無顯著性(P>0.05)。分離菌株及細(xì)菌清除情況見表3。

兩組患者檢出致病菌株分布及用藥后清除效果分析



本研究報(bào)道不良反應(yīng) 試驗(yàn)組和對(duì)照組用藥后發(fā)生不良反應(yīng)患者分別為10例和4例,不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14.5%(10/69)和5.5%(4/73),試驗(yàn)組高于對(duì)照組,但差異無顯著性(P>0.05)。地紅霉素組不良反應(yīng)有上腹痛2例、惡心4例、腹瀉1例、上腹部不適3例、胃腸道反應(yīng)2例、肝功能異常1例[天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)從14U/L上升至66U/L]。阿奇霉素組不良反應(yīng)有惡心2例、上腹部不適1例、食欲不振1例、劍突下燒灼感1例、肝功能異常1例[丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)從15U上升至69U,AST從14U上升至58U]。各單個(gè)不良反應(yīng)兩組比較差異無顯著性(P>0.05)。不良反應(yīng)嚴(yán)重程度除地紅霉素組1例上腹痛為中度外,其余均為輕度;持續(xù)天數(shù)均在5d以內(nèi),大多未經(jīng)處理,自行減輕或消失。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
...
  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章:
  • 關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學(xué)論壇 - 醫(yī)學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
    醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
    皖I(lǐng)CP備06007007號(hào)
    百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會(huì)員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗(yàn)證