編號
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851
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總例數(shù)
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l60例
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性別例數(shù)
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男82例,女78例
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治療組例數(shù)
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治療組60例
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對照組例數(shù)
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對照組60例
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年齡區(qū)間
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l8~65歲
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平均年齡
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疾病
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急性細菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿奇霉素注射液
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Azithromycin Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字H20010606;國藥準字H20010071;國藥準字H20020342
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生產(chǎn)廠家
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蘇州長征一欣凱制藥有限公司
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組60例。藥物為阿奇霉素注射液,200mg/2mL。藥物溶于5% 葡萄糖液100mL中,每日1次,靜滴,療程3~5天;治療沙眼衣原體或敏感淋球菌所致的性傳播病,每日1次,靜滴400mg。對照組:60例。注射用乳糖酸紅霉素0.25 g(25萬U)。藥物臨用前先用滅菌注射用水溶解,然后用5% 葡萄糖注射液稀釋后滴注。濃度不超過0.10%,每日1.0g,每日2次,滴注,療程5天。開放組:40例。治療方法同治療組。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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按衛(wèi)生部1993年頒布的“抗菌藥物臨床研究指導原則,”以痊愈、顯效、進步、無效4級評定。痊愈 癥狀、體征、實驗室和病原學檢查四項均恢復正常。顯效 病情明顯好轉(zhuǎn),但上述四項中有一項未完全恢復正常。進步 病情部分性改善,但不明顯。無效 用藥后病情無改善或加重。痊愈與顯效合計為有效,據(jù)此計算有效率。細菌學評價標準按清除、未清除、替換評定。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組臨床痊愈率66.67%,對照組為48.33%。治療組臨床有效率91.67%,對照組為81.67%。兩組相比的臨床痊愈率和有效率均顯示有顯著的統(tǒng)計學差異(P<0.05)。開放組40例。其rl1呼吸系統(tǒng)感染27例、泌尿生殖系統(tǒng)感染l2例、中耳炎l例。其臨床痊愈率65.00%,臨床有效率90.00%。阿奇霉素注射液共治療急性細菌感染性疾病患者l00例,包括治療組60例、開放組40例,其中痊愈66例、顯效25例,進步8例、無效l例。總臨床痊愈66%(66/1O0),臨床有效率91%(9l/100)。
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本研究報道不良反應
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治療組:有4例出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、皮疹等不良反應,不需處理,停藥后自行消失。不良反應發(fā)生率6.67%(4/60);對照組藥物良反應較多,有24例出現(xiàn)輕重不同的胃腸道反應、皮膚瘙癢、皮疹、靜脈炎等。其中l(wèi)例因嚴重惡心、嘔吐、腹脹食欲下降未能完成療程,于治療第3天退出觀察,停藥后對癥處理方好轉(zhuǎn)。對照組:藥物不良反應發(fā)生率39.34%(24/61)。治療組對照組藥物不良反應發(fā)生率統(tǒng)計學意義上有顯著性。差異<0.01)。開放組:僅有2例出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、腹痛,不良反應發(fā)生率5%(2/40)。
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其他報道不良反應
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