| 編號(hào) | 851 |
| 總例數(shù) | l60例 |
| 性別例數(shù) | 男82例，女78例 |
| 治療組例數(shù) | 治療組60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 對(duì)照組60例 |
| 年齡區(qū)間 | l8～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 阿奇霉素注射液 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Azithromycin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010606；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010071；國(guó)藥準(zhǔn)字H20020342 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | 蘇州長(zhǎng)征一欣凱制藥有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組60例。藥物為阿奇霉素注射液，200mg/2mL。藥物溶于5% 葡萄糖液100mL中，每日1次，靜滴，療程3～5天；治療沙眼衣原體或敏感淋球菌所致的性傳播病，每日1次，靜滴400mg。對(duì)照組：60例。注射用乳糖酸紅霉素0.25 g(25萬(wàn)U)。藥物臨用前先用滅菌注射用水溶解，然后用5% 葡萄糖注射液稀釋后滴注。濃度不超過(guò)0.10%，每日1.0g，每日2次，滴注，療程5天。開(kāi)放組：40例。治療方法同治療組。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部1993年頒布的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則，”以痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。痊愈 癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室和病原學(xué)檢查四項(xiàng)均恢復(fù)正常。顯效 病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述四項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步 病情部分性改善，但不明顯。無(wú)效 用藥后病情無(wú)改善或加重。痊愈與顯效合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按清除、未清除、替換評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療組臨床痊愈率66.67%，對(duì)照組為48.33%。治療組臨床有效率91.67%，對(duì)照組為81.67%。兩組相比的臨床痊愈率和有效率均顯示有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。開(kāi)放組40例。其rl1呼吸系統(tǒng)感染27例、泌尿生殖系統(tǒng)感染l2例、中耳炎l例。其臨床痊愈率65.00%，臨床有效率90.00%。阿奇霉素注射液共治療急性細(xì)菌感染性疾病患者l00例，包括治療組60例、開(kāi)放組40例，其中痊愈66例、顯效25例，進(jìn)步8例、無(wú)效l例�？偱R床痊愈66%(66/1O0)，臨床有效率91%(9l/100)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組：有4例出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、皮疹等不良反應(yīng)，不需處理，停藥后自行消失。不良反應(yīng)發(fā)生率6.67%(4/60)；對(duì)照組藥物良反應(yīng)較多，有24例出現(xiàn)輕重不同的胃腸道反應(yīng)、皮膚瘙癢、皮疹、靜脈炎等。其中l(wèi)例因嚴(yán)重惡心、嘔吐、腹脹食欲下降未能完成療程，于治療第3天退出觀(guān)察，停藥后對(duì)癥處理方好轉(zhuǎn)。對(duì)照組：藥物不良反應(yīng)發(fā)生率39.34%(24/61)。治療組對(duì)照組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上有顯著性。差異<0.01)。開(kāi)放組：僅有2例出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、腹痛，不良反應(yīng)發(fā)生率5%(2/40)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
