| 編號 | 851 |
| 總例數(shù) | l60例 |
| 性別例數(shù) | 男82例，女78例 |
| 治療組例數(shù) | 治療組60例 |
| 對照組例數(shù) | 對照組60例 |
| 年齡區(qū)間 | l8～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿奇霉素注射液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Azithromycin Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H20010606；國藥準字H20010071；國藥準字H20020342 |
| 生產(chǎn)廠家 | 蘇州長征一欣凱制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組60例。藥物為阿奇霉素注射液，200mg/2mL。藥物溶于5% 葡萄糖液100mL中，每日1次，靜滴，療程3～5天；治療沙眼衣原體或敏感淋球菌所致的性傳播病，每日1次，靜滴400mg。對照組：60例。注射用乳糖酸紅霉素0.25 g(25萬U)。藥物臨用前先用滅菌注射用水溶解，然后用5% 葡萄糖注射液稀釋后滴注。濃度不超過0.10%，每日1.0g，每日2次，滴注，療程5天。開放組：40例。治療方法同治療組。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按衛(wèi)生部1993年頒布的“抗菌藥物臨床研究指導原則，”以痊愈、顯效、進步、無效4級評定。痊愈 癥狀、體征、實驗室和病原學檢查四項均恢復正常。顯效 病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述四項中有一項未完全恢復正常。進步 病情部分性改善，但不明顯。無效 用藥后病情無改善或加重。痊愈與顯效合計為有效，據(jù)此計算有效率。細菌學評價標準按清除、未清除、替換評定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療組臨床痊愈率66.67%，對照組為48.33%。治療組臨床有效率91.67%，對照組為81.67%。兩組相比的臨床痊愈率和有效率均顯示有顯著的統(tǒng)計學差異(P<0.05)。開放組40例。其rl1呼吸系統(tǒng)感染27例、泌尿生殖系統(tǒng)感染l2例、中耳炎l例。其臨床痊愈率65.00%，臨床有效率90.00%。阿奇霉素注射液共治療急性細菌感染性疾病患者l00例，包括治療組60例、開放組40例，其中痊愈66例、顯效25例，進步8例、無效l例。總臨床痊愈66%(66/1O0)，臨床有效率91%(9l/100)。 |
| 本研究報道不良反應 | 治療組：有4例出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、皮疹等不良反應，不需處理，停藥后自行消失。不良反應發(fā)生率6.67%(4/60)；對照組藥物良反應較多，有24例出現(xiàn)輕重不同的胃腸道反應、皮膚瘙癢、皮疹、靜脈炎等。其中l(wèi)例因嚴重惡心、嘔吐、腹脹食欲下降未能完成療程，于治療第3天退出觀察，停藥后對癥處理方好轉(zhuǎn)。對照組：藥物不良反應發(fā)生率39.34%(24/61)。治療組對照組藥物不良反應發(fā)生率統(tǒng)計學意義上有顯著性。差異<0.01)。開放組：僅有2例出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、腹痛，不良反應發(fā)生率5%(2/40)。 |
| 其他報道不良反應 |
