編號(hào) | 960 |
總例數(shù) | 272例 |
性別例數(shù) | 女272例 |
治療組例數(shù) | 133例 |
對(duì)照組例數(shù) | 139例 |
年齡區(qū)間 | 18~65歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 細(xì)菌性陰道病及滴蟲性陰道炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 奧硝唑栓 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Ornidazole Suppositories |
劑型 | 栓劑 |
規(guī)格 | 500mg |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | 湖南方盛制藥有限責(zé)任公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 試驗(yàn)藥為:奧硝唑栓一次1粒,一天1次,每晚溫水清洗外陰后陰道給藥,療程7天。對(duì)照藥為甲硝唑栓,規(guī)格為每粒500mg,劑量及用法同試驗(yàn)藥。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床觀察的主要指標(biāo)有白帶性狀、白帶量、白帶氣味、尿路刺激癥狀、外陰疹癢和陰道充血等。評(píng)分按:0=無(wú),1=輕,2=重,各類癥狀和體征記分之和為總積分,據(jù)此計(jì)算癥狀和體征改善百分率。改善百分率/%=(治療前總積分一治療后總積分)/治療前總積分×100%。 |
治療效果及臨床指征比較 |
國(guó)產(chǎn)奧硝唑栓治療細(xì)菌性陰道病及滴蟲性陰道炎的臨床研究
試驗(yàn)組治療133例患者,其中細(xì)菌性陰道病69例,滴蟲性陰道炎64例。臨床療效情況:痊愈88例,顯效33例,進(jìn)步12例,無(wú)效0例。對(duì)照組治療139例患者,其中細(xì)菌性陰道病73例,滴蟲性陰道炎66例。臨床療效情況:痊愈78例,顯效42例,進(jìn)步17例,無(wú)效2例。試驗(yàn)組和對(duì)照組治療細(xì)菌性陰道病總的痊愈率分別為62.3%及54.8%,總有效率分別為84.1%及76.7%,兩組間均無(wú)顯著差異(P>0.05);抗滴蟲總的痊愈率分別為70.3%及57.6%,總有效率分別為98.4%及97.0%,兩組間亦無(wú)顯著差異(P>0.05)。結(jié)果提示兩組療效相似。
細(xì)菌性陰道病試驗(yàn)組與對(duì)照組組內(nèi)治療前后比較,各癥狀均有極顯著改善(P<0.01),總積分分別下降(86.4士15.8)%和(87.2士14.4)%,組間比較均無(wú)顯著差異(P>0.05),見(jiàn)表1
滴蟲性陰道炎:試驗(yàn)組與對(duì)照組總積分分別下降為(93.9士11.7)%和(91.4土14.3)%,治療前后組內(nèi)比較,各癥狀均有極顯著改善(P<0.01),組間比較無(wú)顯著差異(P>0.05),見(jiàn)表2 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 奧硝唑栓通過(guò)局部給藥可極大減少全身不良反應(yīng)的發(fā)生,耐受性良好,從而保證了患者的依從性。本研究顯示試驗(yàn)藥不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照藥,且癥狀輕微,與國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道相似。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |