編號(hào)
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370
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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男57例,女43例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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10天~14歲
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平均年齡
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疾病
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兒童細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢硫脒
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藥品商品名稱
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仙力素
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藥品英文名稱
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Cefathiamidine for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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500mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H44024253
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生產(chǎn)廠家
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廣州白云山制藥總廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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注射用頭孢硫脒,小兒每天按體重50~ 100 mg/kg加人50 g/L葡萄糖注射液或生理鹽水中靜脈滴注,每天2次,療程7~ 14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定臨床綜合療效。痊愈:用藥后3~5天體溫降至正常,5~7天臨床主要癥狀和體征完全消失,血常規(guī)正常;顯效:用藥后5~7天體溫明顯下降或正常,主要臨床癥狀減輕二級(jí),血常規(guī)正;蚧菊;進(jìn)步:用藥后5~7天,體溫下降,主要臨床癥狀減輕一級(jí),血常規(guī)正;蚧菊#粺o(wú)效:用藥5~7天臨床各癥狀及體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn),或用藥72小時(shí)后癥狀惡化,且病情診斷不屬于觀察范圍者;改用其他抗生素者。以痊愈 顯效計(jì)算臨床有效率,按清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定細(xì)菌學(xué)療效,并計(jì)算細(xì)菌陽(yáng)性率及清除率。
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治療效果及臨床指征比較
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100例患兒中呼吸、泌尿系統(tǒng)感染患兒的臨床有效率為90.0% (54/60)和95.0% (19/20),其他系統(tǒng)感染病例為95.0% (19/20)??cè)蕿?3.0%(83/100),總有效率92.0%,具體結(jié)果見(jiàn)表1.
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在用藥過(guò)程中發(fā)生的可能與頭孢硫脒有關(guān)的臨床不良反應(yīng)病例為2例,主要表現(xiàn)為皮疹,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%(2/100),未出現(xiàn)不良嚴(yán)重事件,不影響患兒的肝腎功能。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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