| 編號(hào) | C04003 |
| 總例數(shù) | 232例(試驗(yàn)組剔除13例，脫落1例，對(duì)照組剔除14例) |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 102例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 102例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 對(duì)照組：39.47±13.43歲；試驗(yàn)組：40.93±11.81歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿莫西林/克拉維酸鉀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Amoxicillin/Clavulanate Potassium |
| 劑型 | 咀嚼片 |
| 規(guī)格 | 阿莫西林250mg；克拉維酸31.25mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(8：1)：由昆明源瑞制藥有限公司提供 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 給藥方法：試驗(yàn)組給予阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(8：1)(批號(hào)：200412252)一天二次，同時(shí)服用對(duì)照藥模擬片2片，一天三次。對(duì)照組給予阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(4：1)2片，一天三次，同時(shí)服用試驗(yàn)藥模擬片2片，一天三次，服藥方法均為咀嚼后吞服。服藥療程均為7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 痊愈、顯效、進(jìn)步、無效，痊愈 顯效合計(jì)有效率。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分清除、部分清除、未清除、替換、再感染。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 療程結(jié)束后試驗(yàn)組102例患者中痊愈85例，顯效9例，進(jìn)步7例，無效1例；對(duì)照組102例患者中痊愈78例，顯效13例，進(jìn)步8例,無效3例。試驗(yàn)組呼吸系統(tǒng)感染痊愈率和有效率分別為84.31%和94.12%,對(duì)照組分別為78.43%和94.12% ；試驗(yàn)組泌尿系統(tǒng)感染痊愈率和有效率分別為82.35%和90.20%，對(duì)照組分別為74.51% 和84.31%；試驗(yàn)組總?cè)屎涂傆行史謩e為83.33%和92.16%,對(duì)照組分別為76.47%和89.22%。以上所有結(jié)果兩組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組有6例(腹瀉2例、惡心1例、AST升高1例、ALP升高1例、血小板減少1例)，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.17%，兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
