| 編號 | 0057-青霉素類 |
| 總例數 | 156例 |
| 性別例數 | 男83例，女73例 |
| 治療組例數 | 男39例，女33例 |
| 對照組例數 | 男44例，女40例 |
| 年齡區(qū)間 | 0.5～12歲 |
| 平均年齡 | 治療組：4.40±3.06歲，對照組4.25±3.12歲 |
| 疾病 | 急性細菌性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀注射液 |
| 藥品商品名稱 | 安奇 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 600mg |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 南京先聲東元制藥有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 全部受試患者156例隨機分為2組，分別采用A，B 2種給藥方案。A組給予阿莫西林／克拉維酸鉀注射劑(商品名：安奇，南京先聲東元制藥有限公司生產，規(guī)格：每支600mg)，100mg/kg ，溶于50～100mL氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每日一次，療程7～14天；B組給予安奇注射劑50mg/kg，溶于50-100mL氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘，每12小時1次。療程7-14天。 |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的“抗菌藥物臨床研究指導原則” 進行4級評定。痊愈：癥狀，體征，實驗室檢查及病原學4項均恢復正常，或上述前3項均恢復正常者；顯效：病情明顯好轉，但上述4項中有1項未完全恢復正常；進步：用藥后病情有所好轉，但不明顯；無效：用藥72小時后病情無明顯進步或有加重者。痊愈與顯效合計為有效，據此計算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2．2 臨床療效比較
經X2檢驗，輕、中度下呼吸道感染患者A、B組痊愈率無顯著性差異(X2 =0．609 1，P> 0．o5)，有效率無顯著性差異（X2=0.335 4，P>0.05)，重度感染患者A、B組痊愈率有顯著性差異(X2=12．556 0，P<0.01)，有效率有顯著性差異(X2=11．368 8，P<0．01)，詳見表2。
 2．3 細菌學療效 156例患兒痰細菌培養(yǎng)的總陽性率為67．3％(105／156)。A、B組痰培養(yǎng)細菌菌株分布詳見表3。其中，輕、中度下呼吸道感染患者A組陽性率為54．8％(23／42)，B組的陽性率為53．7％(22／41)。經X2檢驗，2組治療前細菌分離陽性率比較，無顯著性差異(X2 =0.010 2，P>0．05)。經治療后A組17例清除，細菌清除率為73．9％ (17／23)；B組17例清除，細菌清除率為77．3％(17／22)，2組細菌清除率無顯著性差異(X2 =0．068 7，P>0．05)。 重度感染患者A組陽性率為80．0％(24／30)，B組陽性率為83．7％(36／43)，經檢驗，2組治療前細菌分離陽性率比較，無顯著性差異(X2=0．167 2，P>0．05)。經治療后，A組7例清除，細菌清除率為29．2％(7／24)；B組28例清除，細菌清除率為77．8％(28／36)，經檢驗，2組細菌清除率有顯著性差異(X2=14，P<0．01)  |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
