| 編號(hào) | m13037 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 23例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 25例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 35.7±11.9歲 |
| 疾病 | 急性尿路感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 甲磺酸加替沙星 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 100mg/100ml |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | 河南康泰制藥集團(tuán)公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組和對(duì)照組分別靜脈滴注甲磺酸加替沙星注射液和鹽酸左氧氟沙星注射液，劑量均為每次200 mg，每日2次，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按照衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中的痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效4級(jí)進(jìn)行評(píng)定。1、痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；2、顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上4項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；3、進(jìn)步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；4、無(wú)效：用藥后72小時(shí)病情無(wú)改善或有加重，其中1和2合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：按致病菌的清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級(jí)評(píng)定。1、清除：療程結(jié)束后細(xì)菌培養(yǎng)無(wú)致病菌生長(zhǎng)；2、部分清除：原培養(yǎng)兩種以上致病菌中至少一種未清除；3、未清除：療程結(jié) |
| 治療效果及臨床指征比較 |
甲磺酸加替沙星注射液的臨床有效率、細(xì)菌清除率分別為91%，90% ，鹽酸左氧氟沙星注射液分別為88% ，86% ，兩組臨床有效性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P>O.O5)。兩組的臨床療效見(jiàn)表2 ，細(xì)菌清除情況見(jiàn)表3  。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 5例不良反應(yīng)分別為輕度惡心和腹瀉、面部潮紅、皮膚發(fā)癢、口唇發(fā)麻和頭暈，除1例停藥外其余均能堅(jiān)持用藥，2～3天后癥狀消失，不良反應(yīng)發(fā)生率20%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
