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編號(hào)
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x10011
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總例數(shù)
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216例
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性別例數(shù)
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男127例，女89例
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治療組例數(shù)
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126例
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對(duì)照組例數(shù)
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90例
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年齡區(qū)間
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14～65歲
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平均年齡
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試驗(yàn)組:41.6歲；對(duì)照組:38.1歲
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疾病
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中性粒細(xì)胞缺乏發(fā)熱患者
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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頭孢哌酮/舒巴坦
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Cefoperazone/Sulbactam
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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大連輝瑞制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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入選的患者均接受住院治療，隨機(jī)分為兩組，分別接受大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的頭孢哌酮/舒巴坦聯(lián)合阿米
卡星或默沙東(中國(guó))有限公司生產(chǎn)的亞胺培南/西司他丁治療。
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聯(lián)合用藥
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阿米卡星
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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(1)痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)至發(fā)病前情況，致病菌清除(或假定清除)。(2)顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，細(xì)菌清除，但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查中有1項(xiàng)，且只有一項(xiàng)未恢復(fù)。(3)進(jìn)步：治療后病情雖有所好轉(zhuǎn)，但不明顯，上述各指標(biāo)≥ 2項(xiàng)未恢復(fù)。(4)無(wú)效：用藥72小時(shí)病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)甚至加重。(5)無(wú)法評(píng)價(jià)：存在影響對(duì)細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)的因素，如研究期間患者因其他感染，接受本研究適應(yīng)證致病菌有活性的抗菌治療，或患者未進(jìn)入停藥后隨訪期評(píng)價(jià)(不包括初步療效評(píng)價(jià)為“進(jìn)步”或“無(wú)效”者)。有效率=(痊愈 顯效)/總例數(shù)。
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治療效果及臨床指征比較
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頭孢哌酮/舒巴坦組126例患者中，痊愈73例(57.94%)，顯效14例(11.11% )，進(jìn)步16例(12.70%)，無(wú)效19例(19.00% )，無(wú)法評(píng)價(jià)4例(3.17%)；而亞胺培南/西司他丁組90例患者中，痊愈50例(55.56%)，顯效17例(18.89%)，進(jìn)步10例(11.11%)，無(wú)效11例(12.22%)，無(wú)法評(píng)價(jià)2例(2.22%)。兩組臨床有效率分別為69.05%和74.44%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。頭孢哌酮/舒巴坦組患者的體溫由(38.7±0.79)℃降至(37.4±
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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整個(gè)研究期間，頭孢哌酮/舒巴坦組有5例發(fā)生不良反應(yīng)(4.0 %)，主要為輕至中度的消化道不適和肝功能異常。兩組病例均未有明顯的肝、腎功能損害，亦無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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