| 編號 | S05005 |
| 總例數(shù) | 103例 |
| 性別例數(shù) | 女103例 |
| 治療組例數(shù) | 第3組：30例 |
| 對照組例數(shù) | 第1組：38例；第2組：35例 |
| 年齡區(qū)間 | l7～58歲 |
| 平均年齡 | 37.5歲 |
| 疾病 | 陰道假絲酵母菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟康唑 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Fluconazole |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 將103例患者隨機分為3組，第1組單劑量1次口服150mg氟康唑，不合并外用氟康唑凝膠；第2組單劑量口服150mg氟康唑，72小時以后加服1次；第3組單劑量口服150mg氟康唑，72小時以后加服1次，同時外用氟康唑凝膠7天，分別于用藥后4周觀察療效并進行真菌學檢查�；颊吲渑蓟蛐园閭H均用上述方法同時治療，并觀察期間囑問同房使用避孕套。分別在治療4周后復查，觀察療效。 |
| 聯(lián)合用藥 | 外用氟康唑凝膠 |
| 療效評價標準 | ①痊愈：臨床癥狀和體癥全部消退，宮頸或陰道分泌物真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)均為陰性。②好轉：外陰瘙癢消失或偶癢、偶見，宮頸或陰道分泌物真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性偶見。③無效：臨床癥狀和體征有好轉，仍存在，白帶多，呈豆渣，宮頸或陰道分泌物真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)為陽性�？傆行�=[(總痊愈病例 總好轉病例)/總病例)100%]。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
表1 ：103例復發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病療效分析，本試驗送取103例患者，失診3例，失訪率30%，100例資料完整。 |
| 本研究報道不良反應 | 1例患者口服用藥后出現(xiàn)反胃、惡心的胃腸道癥狀，未經處理自行緩解，外用氟康唑凝膠，無陰道不適，不良反應發(fā)生率0.98%。 |
| 其他報道不良反應 |
