|
編號(hào)
|
1511
|
|
總例數(shù)
|
86例
|
|
性別例數(shù)
|
男56例，女30例
|
|
治療組例數(shù)
|
43例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
43例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：5l～80歲；對(duì)照組：53～78歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
茶多酚膠囊
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
膠囊
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
江德清莫干山生物公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組43例口服茶多酚膠囊100mg/粒(由浙江德清莫干山生物公司提供，茶多酚含量≥95%)，1日3次，每次2粒。對(duì)照組用維生素C片劑100mg/粒碾粉后裝入外觀與茶多酚完全相同的膠囊內(nèi)，口服1日3次，每次2粒，兩組均以28天為1個(gè)療程，均觀察2個(gè)療程。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)定。降血脂療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效達(dá)到任何一項(xiàng)者：TC下降≥20% ，TG下降≥40%；有效TC下降10%～<20%，TG下降20%～<40% ；無效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組43例患者經(jīng)治療8周(2個(gè)療程)未見明顯藥物不良反應(yīng)。治療組43例患者治療前后血常規(guī)、肝、腎功能均屬正常范圍。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
