| 編號 | 0922 |
| 總例數(shù) | 63例 |
| 性別例數(shù) | 男35例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 31例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：56±12歲；對照組：58±11歲 |
| 疾病 | 血脂代謝紊亂 |
| 并發(fā)癥 | 治療組l2例合并高血壓病。對照組l3例合并高血壓病。 |
| 藥品通用名稱 | 脂必妥片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字Z20025688 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中科院成都地奧制藥公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 脂必妥膠囊每日服藥量0.96g，分兩次給藥；辛伐他汀每日晚餐后lOmg 一次服用，總療程6周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 辛伐他汀 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部“調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則”中擬定的標(biāo)準(zhǔn)：顯效：達(dá)以下任一項者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol/L；(TG-HDL)/HDL下降≥20%。有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%；HDL-C升高0.104mmol/L～0.26mmol/L；(TC-HDL)/HDL下降10%～70%。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)以下任一項者：TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降≥0.104mmol/L；(TC-HDL)/HDL增高≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 在觀察期間，脂必妥組出現(xiàn)惡心3例，堅持服藥1周后癥狀自行消失，未見其它不良反應(yīng)。辛伐他汀組有1例腹脹，3例GPT輕度升高，均堅持服藥3周后自行好轉(zhuǎn)，未見其它不適。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
