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編號(hào)
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1427
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總例數(shù)
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121例
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性別例數(shù)
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男52例，女69例
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治療組例數(shù)
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91例
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對(duì)照組例數(shù)
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31例
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年齡區(qū)間
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40～74歲
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平均年齡
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治療組：55.01±8.45歲；對(duì)照組：54.36±9.48歲
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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益壽調(diào)脂片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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廣州中藥一廠
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：服用益壽調(diào)脂片；每次4片；每天3淡。對(duì)照組：服用舒降之每天1片；睡前服。2組療程均為60天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1988年公布的《心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則》的暫行標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定總體療效按《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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2組治療前后血脂及脂蛋白水平變化
結(jié)果顯示益壽調(diào)脂片對(duì)降低TC、TG、LDI C、
AI、ApoB療效顯著，并能顯著降低TC／HDL-C
及升高ApoA／ApoB的比值，其降TC、AI、
ApoB療效與舒降之差異無(wú)顯著性意義，然降
低LDL-C的強(qiáng)度不如舒降之顯著， 而降低TC
的強(qiáng)度卻顯著高于舒降之組 見(jiàn)表l。
5.2 2組個(gè)體療效觀察 結(jié)果顯示益壽調(diào)脂
片對(duì)TC、HDL-C的療效與舒降之經(jīng)Wileonxon
檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性意義，對(duì)TG 的療效則明顯
高于舒降之組。見(jiàn)表2。
5 3 2組總體療效觀察 結(jié)果顯示益壽調(diào)脂
片的總有效率與舒降之比較，經(jīng)Wilconxon檢
驗(yàn)差異無(wú)顯著性意義 見(jiàn)表3。
5．4 2組中醫(yī)證型療效比較2組中醫(yī)證型組
成經(jīng)Y 檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性意義(P>0．05)；2
組之間相同證型療效比較，經(jīng)Wileonxon檢驗(yàn)
差異無(wú)顯著性意義(P>0．2)；每組內(nèi)各證型療
效比較，經(jīng)Kruskal Wallis檢驗(yàn)差異亦無(wú)顯著性
意義(P>0．4)，顯示益壽調(diào)脂片與舒降之對(duì)高
脂血癥各中醫(yī)證型的療效相似。見(jiàn)表4
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組服藥期間； 口干3例(5.5%)；對(duì)照組見(jiàn)腹部不適l例(3%)； 睡眠差2例(7%)。均不影響服藥；且用藥過(guò)程中逐漸適應(yīng)． 皆能順利完成療程。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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