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編號(hào)
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1380
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總例數(shù)
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142例
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性別例數(shù)
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男80例，女62例
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治療組例數(shù)
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74例
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對(duì)照組例數(shù)
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68例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：58.8±10.9歲；對(duì)照組60.2±l1.7歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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舒降之
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385
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生產(chǎn)廠家
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杭州默沙東制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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入選患者必須在用藥前2周控制飲食及停用其他降脂藥物；各家醫(yī)院采取一致的方法和標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST和CK；予辛伐他汀或氟伐他汀20mg；每日1次；晚間頓服。連服4周時(shí)；重復(fù)上述檢查；繼續(xù)服藥至8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部1988年公布的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)性原則》及有關(guān)文獻(xiàn)擬定。①顯效：TC下降≥2O%或TG下降≥4O%或LDL-C下降≥2O%或HDL-C上升≥0.26 mmol/L；② 有效：TC下降10%～19%或TG下降2O%～39%或LDI-C下降1O%～ 19%或HDL-C上升0.01～0.26 mmol/L ；③ 無(wú)效：TC、TG、LDL-C、HDL-C達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者；④ 惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC上升≥1O%或TG上升≥1O%或LDL-C上升≥1O%或HDL-C下降≥0.104 mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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142例患者在治療4周或8周時(shí)復(fù)查ALT、AST和CK；僅5例(治療組2例；對(duì)照組3例)出現(xiàn)ALT或AST一過(guò)性輕度升高(正常值上限的1倍)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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