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辛伐他汀片

編號(hào) 1380
總例數(shù) 142例
性別例數(shù) 男80例,女62例
治療組例數(shù) 74例
對(duì)照組例數(shù) 68例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:58.8±10.9歲;對(duì)照組60.2±l1.7歲
疾病 高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 辛伐他汀
藥品商品名稱 舒降之
藥品英文名稱 Simvastatin Tablets
劑型 片劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366;國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386;國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385
生產(chǎn)廠家 杭州默沙東制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 入選患者必須在用藥前2周控制飲食及停用其他降脂藥物;各家醫(yī)院采取一致的方法和標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST和CK;予辛伐他汀或氟伐他汀20mg;每日1次;晚間頓服。連服4周時(shí);重復(fù)上述檢查;繼續(xù)服藥至8周。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部1988年公布的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)性原則》及有關(guān)文獻(xiàn)擬定。①顯效:TC下降≥2O%或TG下降≥4O%或LDL-C下降≥2O%或HDL-C上升≥0.26 mmol/L;② 有效:TC下降10%~19%或TG下降2O%~39%或LDI-C下降1O%~ 19%或HDL-C上升0.01~0.26 mmol/L ;③ 無(wú)效:TC、TG、LDL-C、HDL-C達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者;④ 惡化:達(dá)以下任何一項(xiàng)者:TC上升≥1O%或TG上升≥1O%或LDL-C上升≥1O%或HDL-C下降≥0.104 mmol/L。
治療效果及臨床指征比較



本研究報(bào)道不良反應(yīng) 142例患者在治療4周或8周時(shí)復(fù)查ALT、AST和CK;僅5例(治療組2例;對(duì)照組3例)出現(xiàn)ALT或AST一過(guò)性輕度升高(正常值上限的1倍)。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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