| 編號 | 1320 |
| 總例數 | 70例 |
| 性別例數 | 男37例，女33例 |
| 治療組例數 | 35例 |
| 對照組例數 | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～78歲 |
| 平均年齡 | 治療組：64.03±5.71歲；對照組：63.07±6.20歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 脂必妥膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z51022196 |
| 生產廠家 | 成都地奧九泓制藥廠 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 患者此前未系統(tǒng)地或正規(guī)地進行降脂治療。脂必妥組服用脂必妥膠囊0.24g；每日2次。辛伐他汀組患者服用辛伐他汀20mg；晚餐后頓服；療程8周。兩組患者治療期間停服其他一切降脂藥物；受試者飲食習慣及生活方式與治療前保持基本一致。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導原則中血脂變化的百分比分為顯效、有效、無效、惡化4級。顯效(達到以下任何一項者)：TC下降≥2O%，TC下降≥4O%，LDL-C下降≥2O%；有效：TC下降1O%～19%，TG下降2O%～39%，LDL-C下降≥1O%～19%；無效：未達到有效標準者；惡化(符合以下任何一項者)：TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，LDL-C上升≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 兩組降脂療效比較 治療8周后，脂必妥組TC、TG、LDL-C總有效率分別為89％ 、71％ 、86％ ；辛伐他汀組TC、TG、LDL-C總有效率分別為89％ 、69％ 、83％ 。兩組比較無明顯差異(P >O．0)  |
| 本研究報道不良反應 | 兩組患者在治療中復查肝、腎功能；辛伐他汀組中有2例出現ALT升高；退出治療；余均在正常范圍。 |
| 其他報道不良反應 |
