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編號(hào)
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1440
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總例數(shù)
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76例
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性別例數(shù)
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男42例，女34例
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治療組例數(shù)
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41例
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對(duì)照組例數(shù)
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35例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：60±8歲；對(duì)照組：60±6歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氟伐他汀鈉膠囊
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藥品商品名稱
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來適可
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藥品英文名稱
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Fluvastatin Sodium Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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瑞士諾華制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用氟伐他汀膠囊20～40 mg；po；qn。對(duì)照組服用普伐他汀10 mg；po；qn。2組均治療4 wk。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則的暫行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。顯效：TC下降≥2O%或TG下降≥4O%，或HDL-C上升≥0.26 mmol。有效：TC下降lO%～<2O%，或TG下降2O%～<40%，或HDL-C上升>0. 104～<0.26 mmol·L 。無效：TC下降或上升
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治療效果及臨床指征比較
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治療前后比較，2組的
TC．TG，LDI-C及HDL-C差異有非常顯著意義(P
<0．01)；2組間治療后差值比較，TC，TG，LDL-C
及HDL-C的變化差異均無顯著意義(P>0．05)。
見表1。
治療4 wk后，治療組降低TC的總有效率92％．
高于對(duì)照組的70％ ，2組降TC療效比較，
經(jīng)Ridit分析，差異有顯
著意義P<0．05；降低TG及升高HDL-C的總有效
率治療組分別為61％和61％，對(duì)照組為
73％及69％ ，2組降低TG，升高HDL．C療效比
較，經(jīng)l~idit分析，差異無顯著意義(P>0．05)。見
表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組出現(xiàn)6側(cè)胃部不適；2例晨起口干；對(duì)照組出現(xiàn)胃部不適3例．口干3例；頭暈2倒。2組不良反應(yīng)均輕微能耐受；不影響繼續(xù)服藥；治療后2組的肝功能；血糖均未見明顯變化。不良反應(yīng)發(fā)生率治療組20%；對(duì)照20%；經(jīng)檢驗(yàn)；差異無顯著意義(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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