編號(hào)
|
1440
|
總例數(shù)
|
76例
|
性別例數(shù)
|
男42例,女34例
|
治療組例數(shù)
|
41例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
35例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
治療組:60±8歲;對(duì)照組:60±6歲
|
疾病
|
高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
氟伐他汀鈉膠囊
|
藥品商品名稱
|
來適可
|
藥品英文名稱
|
Fluvastatin Sodium Capsules
|
劑型
|
膠囊
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
瑞士諾華制藥公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組服用氟伐他汀膠囊20~40 mg;po;qn。對(duì)照組服用普伐他汀10 mg;po;qn。2組均治療4 wk。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則的暫行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。顯效:TC下降≥2O%或TG下降≥4O%,或HDL-C上升≥0.26 mmol。有效:TC下降lO%~<2O%,或TG下降2O%~<40%,或HDL-C上升>0. 104~<0.26 mmol·L 。無效:TC下降或上升
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療前后比較,2組的
TC.TG,LDI-C及HDL-C差異有非常顯著意義(P
<0.01);2組間治療后差值比較,TC,TG,LDL-C
及HDL-C的變化差異均無顯著意義(P>0.05)。
見表1。
治療4 wk后,治療組降低TC的總有效率92%.
高于對(duì)照組的70% ,2組降TC療效比較,
經(jīng)Ridit分析,差異有顯
著意義P<0.05;降低TG及升高HDL-C的總有效
率治療組分別為61%和61%,對(duì)照組為
73%及69% ,2組降低TG,升高HDL.C療效比
較,經(jīng)l~idit分析,差異無顯著意義(P>0.05)。見
表2。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組出現(xiàn)6側(cè)胃部不適;2例晨起口干;對(duì)照組出現(xiàn)胃部不適3例.口干3例;頭暈2倒。2組不良反應(yīng)均輕微能耐受;不影響繼續(xù)服藥;治療后2組的肝功能;血糖均未見明顯變化。不良反應(yīng)發(fā)生率治療組20%;對(duì)照20%;經(jīng)檢驗(yàn);差異無顯著意義(P>0.05)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|