編號(hào)
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1801
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總例數(shù)
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78例
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性別例數(shù)
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男51例,女27例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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38例
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年齡區(qū)間
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43~76歲
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平均年齡
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53歲
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疾病
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混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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合并冠心病21例,高血壓病l7例,糖尿病8例。
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱
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立普妥
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藥品英文名稱
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H20051409;國藥準(zhǔn)字H20051408;國藥準(zhǔn)字H20051407
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生產(chǎn)廠家
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輝瑞制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組:阿托伐他汀10mg/d,每晚頓服;對(duì)照組:辛伐他汀10mg/d,每晚頓服,兩組療程均為8周。治療期間,不用其他調(diào)脂藥,合并冠心病、高血壓、糖尿病者可繼續(xù)服藥治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則制定:(1)顯效:達(dá)以下任何一項(xiàng)者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,LDL-C下降≥20%;(2)有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C升高0.1~0.26 mmol/L,LDL-C下降10%~19%;(3)無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn);(4)惡化:達(dá)到以下任何一項(xiàng)者:TC升高≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥0.1mmol/L,LDL-C上升≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組較少且輕微,治療組4例胃腸道反應(yīng),2例一過性轉(zhuǎn)氨酶和3例肌酸激酶輕度升高(正常上限1倍以內(nèi))。對(duì)照組胃腸道反應(yīng)3例,一過性轉(zhuǎn)氨酶和肌酸激酶輕度升高(正常上限1倍以內(nèi))5例。其余生化指標(biāo)治療前后均無明顯變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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