編號(hào)
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1586
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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男56例,女44例
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治療組例數(shù)
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50例
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對(duì)照組例數(shù)
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50例
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年齡區(qū)間
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45~72歲
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平均年齡
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治療組:64歲;對(duì)照組:63歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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降脂膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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250mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服用自擬降脂膠囊,用混合串研法。裝入空心膠囊。每次5次,每日2次,45天為1個(gè)療程。對(duì)照組口服月見草油軟膠囊.每次1.5g,每日2次,療程同治療組。兩組均1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效標(biāo)準(zhǔn)按照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1988年頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中調(diào)整血脂藥物研究青訂的標(biāo)準(zhǔn)。治療后Tch下降>20% 、TG下降≥40%為顯效;Tch下降l0~20%、TG下降20~40%為有效;治療后Tch下降<10%、TG下降<20%為無(wú)效。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組顯效35例占70%,有效10例占20%,無(wú)效5例占10%,總有效率為90%;對(duì)照組顯效15例占30%,有效l2例占24% ,無(wú)效23例占46%,總有效率為54%。兩組顯效率、總有散率比較差異非常顯著(P<0.01),治療組優(yōu)于對(duì)照組。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組藥后大便次數(shù)平均每天增加1次,大便前略有肚臍周圍隱痛不適,隨排便而消失,故毋需處理。對(duì)照組中有3例服藥后半小時(shí)自覺胃中不適.2例干嘔,但均能堅(jiān)持繼續(xù)治療。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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