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血脂康膠囊

編號 1467
總例數(shù) 54例
性別例數(shù) 男35例,女19例
治療組例數(shù) 32例
對照組例數(shù) 22例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:58±8歲;對照組:59±6歲
疾病 糖尿病脂代謝紊亂
并發(fā)癥
藥品通用名稱 血脂康膠囊
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 膠囊
規(guī)格
批準文號 國藥準字Z10950029
生產廠家 北大維信公司
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 治療組:血脂康膠囊0.6g(2粒),早晚餐后各1次;對照組除用降糖藥外不用血脂康。兩組均以8周為1療程,并隨訪觀察3年。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 1)顯效:達以下任何一項者,TC下降≥20%、TG下降≥40%、HDL-C上升/>026mmol/L;(2)有效:TC下降10%~20%、TG下降20%~40%、HDL-C升高O.1O4~0. 26mmol/L;(3)無效:未達到有效標準者;(4)惡化:達以下任何一項者,TC上升≥10%、TG上升≥10%、HDL-C下降≥0.104mmol/L。
治療效果及臨床指征比較 調脂有效率分析8周時,治療組32例患者的總有效率 為87.5%,其中顯效21例(65.6%),無效4例(12.5%);不用 降脂藥物的22例對照組患者,顯效0例,無效l5例(68.1%), 惡化6例(27.2%)。兩組調節(jié)血脂有極顯著差異(P<0.01),見表l。 血脂變化分析 不論是4周還是8周,治療組總膽醇 (TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) 均顯著下降,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。對高密度脂蛋 自膽固醇(HDL-C)雖略有增高但不顯著(P>O.05)。而對 照組對血脂均無影響,隨病情進展,血脂有所上升或惡化,見表2。 大血管并發(fā)癥事件分析 治療組急性冠脈事件(非致死 性心梗,心臟停跳后復蘇和心源性死亡)發(fā)生率為9.3%,顯 著低于對照組22.7%。此外,所有心血管事件發(fā)生率為21.8% 對45.4%,卒中發(fā)生率為6.2%對l8.1%。兩組大血管并發(fā)癥 事件率差異有統(tǒng)計學意義(P<0.O1),見表3。





本研究報道不良反應 治療組2例腹脹、便秘,l例皮疹。
其他報道不良反應
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