| 編號(hào) | 1832 |
| 總例數(shù) | 130例 |
| 性別例數(shù) | 男74例，女57例 |
| 治療組例數(shù) | 0.6g/d組：43例；1.2g/d組：47例；2.4g/d組：40例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 27～80歲 |
| 平均年齡 | 61.8±8.9歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 并發(fā)高血壓病30例。 |
| 藥品通用名稱 | 血脂康膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北大維信生物科技有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 0.6g/d，1.2g/d，2.4g/d |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療前：各組間TC，LDL-C，HDL-C，TG值比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
治療后：2個(gè)月時(shí)三組分別下降7.2％，9.1％，14.0％ ；6個(gè)月時(shí)三組分別下降13.6％ ，18.7％ ，24.4％；12個(gè)月時(shí)三組分別下降13.9％ ，19.3％ ，25.6％，組間對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)。各組治療前與治療后三個(gè)時(shí)段對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)；各組治療后2個(gè)月與6個(gè)月、12個(gè)月相比亦有顯著性差異(P＜0.05)，但治療后6個(gè)月與12個(gè)月相比無(wú)顯著性差異(P＞0.05)
LDL-C變化：治療后2個(gè)月時(shí)三組分別下降9.6％ ，12.2％ ，l5.8％ ；6個(gè)月時(shí)三組分別下降15 4％，24.1％ ，30.1％ ；12個(gè)月時(shí)三組分別下降14.1％ ，24.9％ ，30.9％，組間對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)。各組治療前與治療后三個(gè)時(shí)段對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)；各組治療后2個(gè)月與6個(gè)月、12個(gè)月相比亦有顯著性差異(P＜0.05)，但治療后6個(gè)月與12個(gè)月相比無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
HDL-C變化：治療后2個(gè)月時(shí)三組分別上升5.1％，10.2％，13.9％；6個(gè)月時(shí)三組分別上升10.1％，13.3％，20.8％ ；12個(gè)月時(shí)三組分別上升12.1％，15.3％，19.8％，組間對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)。各組治療前與治療后三個(gè)時(shí)段對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)；各組治療后2個(gè)月與6個(gè)月、12個(gè)月相比亦有顯著性差異(P＜ 0.05)，但治療后6個(gè)月與12個(gè)月相比無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
TG變化：治療后2個(gè)月時(shí)三組分別下降23.0％，27.4％ 。29.9％ ；6個(gè)月時(shí)三組分別下降30.6％ ，34.1％，36.9％ ；12個(gè)月時(shí)三組分別下降31.7％，30.7％，35.8％ ，組間對(duì)比無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。各組治療前與治療后三個(gè)時(shí)段對(duì)比有非常顯著性差異(P＜0.01)；各組治療后2個(gè)月與6個(gè)月、l2個(gè)月相比亦有顯著性差異(P＜0.05)，但治療后6個(gè)月與12個(gè)月相比無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 完成觀察的130例患者中，總的副作用發(fā)生率為4.62% 其中有2例(1.2g/d組1例，2.4 g/d組1例)谷草轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(65～96U/L)，給予肌苷口服1～2周后恢復(fù)正常，有4例(1.2g/d組1例，2.4g/d組3例)出現(xiàn)輕微的消化道癥狀(腹脹、食欲減退、惡心、便秘或腹瀉等)，未予特殊處理，繼續(xù)服藥1～2周后癥狀漸減輕或消失。未發(fā)現(xiàn)肌溶解、肝腎功能損害等嚴(yán)重副作用。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
