編號
|
30712
|
總例數(shù)
|
115例
|
性別例數(shù)
|
男70例,女45例
|
治療組例數(shù)
|
65例
|
對照組例數(shù)
|
50例
|
年齡區(qū)間
|
24~64歲
|
平均年齡
|
52.3±13.5歲
|
疾病
|
慢性充血性心力衰竭
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
鹽酸曲美他嗪片
|
藥品商品名稱
|
萬爽力
|
藥品英文名稱
|
Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準文號
|
BH20030554;國藥準字J20030132
|
生產(chǎn)廠家
|
法國施維雅藥廠
|
分類
|
化學藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
對照組采用治療心力衰竭常規(guī)藥物治療,包括ACEI、β-受體阻滯劑、利尿劑、地高辛、硝酸酯類等藥物治療。曲美他嗪組加用曲美他嗪,劑量為20 mg,3次/d,療程為12周。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標準
|
參考心功能分級及心衰評分進行:顯效,心功能下降Ⅱ級以上或心衰評分改善75%以上者;有效,心功能下降Ⅰ級以上或心衰評分改善50%~74%者;好轉,心衰評分改善25%~49%者;無效,心功能無變化或心衰評分改善不足25%者。
|
治療效果及臨床指征比較
|
臨床療效:曲美他嗪組顯效21例(32.3%)、有效30例(46.2%)、好轉9例(13.8%)、無效5例(7.7%),總有效率92.3% ;對照組顯效9例(18.0%)、有效16例(32,0%.)、好轉8例(16.0%)、無效17例(34.0%),總有效率66.0% 。兩組總有效率相比差異有顯著意義(P<0.01)。
兩組治療前后臨床癥狀、體征記分及其他指標的變化見表1。
|
本研究報道不良反應
|
曲美他嗪治療2例患者出現(xiàn)惡心、加用胃黏膜保護劑后癥狀消失。
|
其他報道不良反應
|
|