|
編號(hào)
|
008
|
|
總例數(shù)
|
362例
|
|
性別例數(shù)
|
男204例，女158例
|
|
治療組例數(shù)
|
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
A組：52.66±7.9歲1；B組：52.21±7.75歲；C組：51.32±8.78歲
|
|
疾病
|
高血壓
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
依那普利/氫氯噻嗪片
|
|
藥品商品名稱(chēng)
|
|
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Enalapril；Hydrochlorothiazide
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
6.25mg；12.25mg
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津藥物研究院
|
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
每日1次分別口服：馬來(lái)酸依那普利10 mg/氫氯噻嗪6.25 mg；馬來(lái)酸依那普利10 mg/氫氯噻嗪12.5 mg或馬來(lái)酸依那普利片，治療4周。4周末若SeDBP≥90 mmHg者劑量
加倍，SeDBP<90 mmHg者維持原劑量，繼續(xù)服藥4周。共服藥8周。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
以SeDBP為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，顯效為SeDBP
下降10 mmHg并降到正�；蛳陆�20 mmHg以上；有
效為SeDBP下降雖未達(dá)10 mmHg，但降到正�；蛳陆�
10～19 mmHg；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。次要療效評(píng)
價(jià)指標(biāo)為服藥第2，4，6和8周血壓下降差值及試驗(yàn)
結(jié)束時(shí)血壓達(dá)標(biāo)率(以坐位血壓<140/90 mmHg為
達(dá)標(biāo))。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
A，B，C三組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為19.26% ，
21.90% 和21.90% ，組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=
0.83)。三組最常見(jiàn)的不良事件均為干咳、咳嗽。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
