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復(fù)方丹參滴丸

編號(hào) 1091
總例數(shù) 80例
性別例數(shù) 男62例,女18例
治療組例數(shù) 40例
對(duì)照組例數(shù) 40例
年齡區(qū)間 40~81歲
平均年齡
疾病 冠心病伴心絞痛
并發(fā)癥
藥品通用名稱 復(fù)方丹參滴丸
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 滴丸
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111
生產(chǎn)廠家 天津天士力制藥股份有限公司
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 治療組給予口服復(fù)方丹參滴丸10粒,3次/d,療程為2個(gè)月。對(duì)照組給予口服地奧心血康0.2g,3次/d,療程為2個(gè)月。兩組治療期間均停用其他抗心絞痛藥物(除心絞痛發(fā)作時(shí)含服硝酸甘油外)。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn):心絞痛癥狀療效和心電圖療效均按1993年衛(wèi)生部藥政局頒布的<心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則)進(jìn)行評(píng)定。癥狀療效判斷標(biāo)準(zhǔn):顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%~80%;無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%;加重:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時(shí)間加重,硝酸甘油消耗量均增加。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:靜息心電圖恢復(fù)正常,次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性;改善:靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降,治療后回升1.5mm以上,但未正常;無(wú)改變:靜息或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與治療前基本相同;加重:靜息或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖ST段較治療前下降≥0.5mm,主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深≥50%或T波由直立變?yōu)槠教梗蛴善教棺優(yōu)榈怪谩?
治療效果及臨床指征比較 兩組癥狀療效:兩組比較差異有顯著性(X2=6.67,P<0.05),說(shuō)明治療組心絞痛癥狀改善效果優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

兩組心電圖療效比較:兩組心電圖比較有顯著性差異(X2=4.41,P<0.O5),說(shuō)明治療組心電圖改善效果優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

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