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生物合成人胰島素

編號 39
總例數(shù) 1652例
性別例數(shù) 男991例,女661例
治療組例數(shù) 827例
對照組例數(shù) 825例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組(52.4±14.7)歲;對照組(53.1±15.3)歲
疾病 1型糖尿病、2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準文號
生產(chǎn)廠家
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 MSⅡ組采用丹麥產(chǎn)諾和靈R、諾和靈N、諾和靈30R或諾和靈50R胰島素,分別于3餐前或加睡前皮下注射,未經(jīng)胰島素治療患者的起始劑量為每日0.5U/kg,已用胰島素治療患者以原劑量的100%~120%作為起始劑量。CSⅡ組采用瑞士產(chǎn)H-TRONV100型泵(59例)、韓國產(chǎn)DANA型泵(125例)、美國產(chǎn)Minimed 507C型泵(184例)、國產(chǎn)圣唐型泵(459例),經(jīng)皮下輸注丹麥產(chǎn)諾和靈R胰島素,未經(jīng)胰島素治療患者的胰島素起始劑量為每天0.4U/kg,已用胰島素治療患者的每日起始劑量為原劑量的80%~
聯(lián)合用藥
療效評價標準 預期控制目標為早晨空腹血糖3.5~7.0mmol/L、餐后2小時小于9.0mmol/L、睡前小于8.0mmol/L。一般胰島素用量穩(wěn)定,且血糖達到目標值穩(wěn)定3~7天即可撤泵。
治療效果及臨床指征比較 治療后進行血糖監(jiān)測,兩組晨起空腹、早餐后2h、晚餐前0.5h、晚睡前血糖均得到較好控制,但CSⅡ組結果明顯優(yōu)于MSⅡ組(P<0.01),見表2

。CSⅡ組達到靶血糖值時間明顯短于MSⅡ組(P<0.01),平均每日胰島素用量明顯少于MSⅡ組(P<0.05),低血糖發(fā)生率明顯少于MSⅡ組(P<0.01),糖尿病酮癥尿酮體消失所用時聞也比MSⅡ組少(P<0.05),見表3

。各種泵之間比較各時段血糖均無顯著性
本研究報道不良反應
其他報道不良反應
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