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甘精胰島素

編號 333
總例數(shù) 33例
性別例數(shù) 男14例,女19例
治療組例數(shù) 16例
對照組例數(shù) 17例
年齡區(qū)間 38~70歲
平均年齡 治療組(57.9±4.0)歲;對照組(57.3±6.1)歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 甘精胰島素
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Insulin Glargine
劑型 注射劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 將患者隨機分為甘精胰島素(Lantus;Aventis)或人NPH胰島素組(Novolin;NovoNordisk),)于睡前皮下注射胰島素,注射部位隨患者個人的習(xí)慣(一般是腹部),共治療16周。按研究前的劑量,繼續(xù)服用口服降糖藥。兩種胰島素最初劑量為按體重計算每日0.10~0.15U/kg。用血糖儀檢測毛細(xì)血管空腹血糖,根據(jù)這些測值每周調(diào)整一次胰島素劑量。
聯(lián)合用藥 口服降糖藥
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 目的是FBG使達到≤100mg/dl(5.6mmol/L)的目標(biāo)。
治療效果及臨床指征比較 終點時兩組血糖、胰島素劑量和體重的比較:兩組的空腹血糖平穩(wěn),終點時的平均FBG甘精胰島素組(治療組)為5.94mmol/L,NPH組(對照組)6.11mmol/L(P>0.05);終點時的平均HbAlc甘精胰島素為6.68%,NPH組為6.79%(P>0.05) 終點時的每日平均胰島素劑量甘精胰島素組為17.6 IU,NPH組為14.3IU(P>0.05)。校正休重后,終點時的平均每日胰島素劑量甘精胰島素組0.26±0.02U/kg,NPH組為0.23±0.01U/kg(P>0.05)。兩組從基線到終點時
本研究報道不良反應(yīng) 甘精胰島素組(治療組)的低血糖事件少于NPH組(對照組),尤其是經(jīng)血糖檢驗而證實的低血糖更少。若以每一患者/年的事件來表示,則甘精胰島素組和NPH組的低血糖發(fā)生率為:所有出現(xiàn)癥狀的事件,10.36比14.25(P<0.05);血糖≤72mg/dl(4.0mmol/L)的證實的低血糖事件,4.21比10.35(P<0.01);血糖≤56mg/dl(3.1mmol/L)的證實的低血糖事件,1.03比2.88(P<0.01),見表3

其他報道不良反應(yīng)
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