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編號(hào)
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1587
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總例數(shù)
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235例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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115例
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對(duì)照組例數(shù)
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120例
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年齡區(qū)間
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4O～7O歲
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平均年齡
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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鹽酸吡格列酮
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藥品商品名稱(chēng)
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ACTOS
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藥品英文名稱(chēng)
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Pioglitazon
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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15mg/片
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組維持原有治療方案不變，治療組加吡格列酮2片(每片15mg)，對(duì)照組加安慰劑2片。早餐前30分鐘口服，連續(xù)使用12周。用配對(duì)t檢驗(yàn)比較各組治療前與治療后血糖等指標(biāo)的變化。用方差分析比較治療后兩組問(wèn)血糖等指標(biāo)平均水平以及變化幅度。兩組治療末療效比較采用卡方檢驗(yàn)。
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聯(lián)合用藥
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磺酰脲類(lèi)和雙胍類(lèi)
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí)，顯效：空腹血糖降至7.2mmol/L(130mg/d1)以下或下降3O%。有效：降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降1O%～29% 。無(wú)效：無(wú)變化或下降<1O% 。餐后2小時(shí)血糖，顯效：降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降3O%；有效：降至1Ommol/L以下或下降1O%～
29% ；無(wú)效：無(wú)變化或下降<10% 。 降血糖結(jié)果見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度，且經(jīng)研究人員判斷與藥物無(wú)關(guān)，沒(méi)有患者因與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)住院或退出試驗(yàn)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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