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鹽酸吡格列酮

編號(hào) 1587
總例數(shù) 235例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 115例
對(duì)照組例數(shù) 120例
年齡區(qū)間 4O~7O歲
平均年齡
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱(chēng) 鹽酸吡格列酮
藥品商品名稱(chēng) ACTOS
藥品英文名稱(chēng) Pioglitazon
劑型 片劑
規(guī)格 15mg/片
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家
分類(lèi) 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 兩組維持原有治療方案不變,治療組加吡格列酮2片(每片15mg),對(duì)照組加安慰劑2片。早餐前30分鐘口服,連續(xù)使用12周。用配對(duì)t檢驗(yàn)比較各組治療前與治療后血糖等指標(biāo)的變化。用方差分析比較治療后兩組問(wèn)血糖等指標(biāo)平均水平以及變化幅度。兩組治療末療效比較采用卡方檢驗(yàn)。
聯(lián)合用藥 磺酰脲類(lèi)和雙胍類(lèi)
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為三級(jí),顯效:空腹血糖降至7.2mmol/L(130mg/d1)以下或下降3O%。有效:降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降1O%~29% 。無(wú)效:無(wú)變化或下降<1O% 。餐后2小時(shí)血糖,顯效:降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降3O%;有效:降至1Ommol/L以下或下降1O%~ 29% ;無(wú)效:無(wú)變化或下降<10% 。 降血糖結(jié)果見(jiàn)表1。

本研究報(bào)道不良反應(yīng) 多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度,且經(jīng)研究人員判斷與藥物無(wú)關(guān),沒(méi)有患者因與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)住院或退出試驗(yàn)。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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