| 編號 | 612 |
| 總例數 | 486例 |
| 性別例數 | |
| 治療組例數 | 171例 |
| 對照組例數 | 315例 |
| 年齡區(qū)間 | 20～78歲 |
| 平均年齡 | 格列本脲/二甲雙胍組:55.6±11.2歲，二甲雙胍組:54.7±11.8歲，格列本脲組:55.3±12.2歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列本脲 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 在準備期后的第一周，受試者每天服藥1次(早餐前)，第二周每天服藥2次(早餐前和晚餐前)。在治療過程中，如果受試者平均每日血糖水平大于或等于126mg/dl(7.Ommol/L)，那么可在第2、4、6、10周將藥物劑量加大，以產生治療效果或達到所允許的日最大劑量；如果受試者A1c水平大于或等于7%，那么可在第1O周將藥物劑量加大并達到上述效果。而受試者每日所允許服用的最大劑量是：二甲雙胍2000rng，格列本脲10rng，格列本脲/二甲雙胍5/1000mg。 |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 | ※\降血糖藥數據庫\降血糖藥圖片\0612-1※ |
| 本研究報道不良反應 | 治療過程中，副反應的發(fā)生率分別是：格列本脲/二甲雙胍組79% ，二甲雙胍組73% ，格列本脲組76%。有14名受試者在治療過程中發(fā)生過危險情況，均與所用藥物無關。在格列本脲/二甲雙胍組中有兩人死亡，與研究治療藥物無關。治療過程中，最常出現的副反應是胃腸道癥狀和低血糖癥狀。在二甲雙胍組中，出現的最為頻繁的胃腸道癥狀依次是：腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛(發(fā)生比率依次是18.9% 、11.6% 、6.1%)。而在格列本脲/二甲雙胍組中，三種胃腸道癥狀出現的頻率則分別是7.6%、5.3%和4.1%，與二甲雙胍組相比有顯 |
| 其他報道不良反應 |
