編號(hào)
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905
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總例數(shù)
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104例
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性別例數(shù)
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格列美脲組:男35例,女27例;格列苯脲組:男24例,女18例
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治療組例數(shù)
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62例
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對(duì)照組例數(shù)
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42例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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格列美脲組:53±9.2歲;格列苯脲組:53.1±9.9歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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格列美脲
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藥品商品名稱
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亞莫利
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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安萬(wàn)特藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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劑量調(diào)整期為時(shí)8周,兩周隨訪一次,格列美脲初始劑量為1mg,每次根據(jù)血糖增減1mg,至最大劑量6mg,格列苯脲初始劑量2.5mg,每次增減1.25mg,最大劑量為10mg。劑量調(diào)整穩(wěn)定以后,進(jìn)入維持期8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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1、格列美脲和格列本脲的有效率 格列美脲組用藥每日6 mg、格列苯脲組用藥每日10mg不能控制血糖者視為無(wú)效,格列美腮組62例中55例有效,7例無(wú)效,有效率為88.7%;格列苯脲組42例中35例有效,7例無(wú)效,有效率為83.3% ;經(jīng)X2檢驗(yàn),兩者差異無(wú)顯著性。入選的111例病人中,3例(1例格列美脲組,2例格列苯脲組)因經(jīng)常出差不能完成隨訪自動(dòng)退出,4例(3例格列美脲組,1例格列苯脲組)使用最初劑量出現(xiàn)頭暈、心慌、出汗、手抖等低血糖癥狀退出研究,計(jì)入不良事件統(tǒng)計(jì)中。藥物的日劑量使用情況如下:格列美脲組有
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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格列苯脲組有1例出現(xiàn)皮疹。格列美脲組66例(包括4例于最小劑量出現(xiàn)低血糖反應(yīng)而退組的4例)中有12例出現(xiàn)低血糖反應(yīng),占18.2%;格列苯脲組中有14例出現(xiàn)低血糖反應(yīng),占33.3% 。經(jīng)x2 檢驗(yàn),兩組差異有顯著性(P<0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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