| 編號(hào) | 1855 |
| 總例數(shù) | 165例 |
| 性別例數(shù) | 男88例，女77例 |
| 治療組例數(shù) | 86例，男45例，女41例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 79例，男43例，女36例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組31～72歲；對(duì)照組30～71歲 |
| 平均年齡 | 治療組55歲；對(duì)照組56歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 消渴湯 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 湯劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組采用中西醫(yī)結(jié)合療法，即中藥協(xié)定處方消渴湯加減結(jié)合西藥二甲雙胍與吡格列酮治療。中醫(yī)療法以益氣養(yǎng)陰、活血生津?yàn)橹委熢瓌t。協(xié)定處方消渴湯組成：生地黃30g、黃芪30g、葛根30g、山藥10g、佛手10g、知母10g、天花粉20g、丹參15g、桃仁10g、山萸肉10g。加減：實(shí)熱甚加生石膏30g；口渴甚加麥冬20g；大便秘結(jié)加大黃10g；脾虛便溏加陳皮5g，去生地黃和天花粉：尿多混濁加益智仁10g、桑螵蛸10g；血脂高加山楂10g、虎杖10g；胸悶心悸、舌質(zhì)瘀紫加人參10g、川芎10g；肝氣郁結(jié)加柴胡10g |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)《中藥新藥治療消渴(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<8.3mmol/L，三多癥狀消失。有效：空腹血糖<8.3mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<10mmo1/L，三多癥狀明顯改善。無(wú)效：空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖均未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，三多癥狀改善不明顯。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.臨床療效比較見(jiàn)表1 。治療組總有效率比對(duì)照組高，差異有顯著性(χ2=5.83，P<0.05)。2.癥狀改善比較：治療組除糖尿病本身的癥狀，即多食、多飲、多尿、消瘦得到改善外，伴隨的頭暈腰酸、口干口渴、疲倦乏力、虛汗氣短、胸悶肋痛、便結(jié)尿濁、失眠多夢(mèng)等癥狀均有不同程度的改善，而對(duì)照組除糖尿病本身癥狀改善外，其伴隨癥狀的改善不明顯。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 用藥30天內(nèi)，兩組均未出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。服藥期間對(duì)照組有9例出現(xiàn)不同程度的胃腸道反應(yīng)，如惡心、腹脹、多氣、腹痛、腹瀉等，而治療組僅有3例出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，且癥狀較輕微，提示中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西藥治療不良反應(yīng)減輕。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
