| 編號 | 548 |
| 總例數(shù) | 106例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女64例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | 54例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(56±12)歲，對照組(52±9)歲 |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 圍手術(shù)期 |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾德公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組均在飲食治療的基礎(chǔ)上，術(shù)前1～4天給胰島素泵或多次皮下注射胰島素治療。治療組(胰島素泵組，CSⅡ組)是采用胰島素泵通過連接軟導(dǎo)管及皮下埋置針頭，24小時(shí)持續(xù)輸注基礎(chǔ)劑量胰島素(諾和靈R)及餐時(shí)追加劑量胰島素(諾和靈R)。根據(jù)以往使用的胰島素量或?qū)嶋H體重來估計(jì)胰島素泵全天的胰島素劑量，全天胰島素量的50%作為基礎(chǔ)劑量，余下50%作為餐時(shí)追加劑量，分為早、中、晚餐前輸注，然后視血糖水平調(diào)節(jié)胰島素用量。對照組(每日多次皮下注射胰島素組，MSⅡ組)采用諾和靈R三餐前、諾和靈N睡前3O分鐘皮下注射。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 空腹血糖4.4～7.0mmol/L及(或)隨機(jī)血糖7.0～10.0 mmol/L為達(dá)標(biāo)血糖水平，可接受手術(shù)；觀察指標(biāo)為血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量及低血糖的發(fā)生率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)三餐前及睡前血糖：治療組(CSⅡ組)與對照組(MSⅡ組)治療前三餐前及睡前血糖差異均無顯著性(P>0.05)，兩組治療前基線血糖水平一致，有可比性。(2)血糖控制：CSⅡ組與MSⅡ組均能有效控制血糖，與強(qiáng)化治療前相比血糖下降差異均有顯著(P<0.01)(表1 )；但CSⅡ組治療24、48小時(shí)后的空腹血糖與MSⅡ組同期相比有明顯下降(P<0.05)。(3)血糖達(dá)標(biāo)所需的時(shí)間CSⅡ組平均(2.18±0.16)天，MSⅡ組平均(3.82±0.24)天，兩 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) |
治療組(CSⅡ組)發(fā)生低血糖癥2例，占3.8%；對照組(MSⅡ組)發(fā)生低血糖癥6例，占11.3%。兩組低血糖發(fā)生率差異有顯著性(P<0.05)(表2 )。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
