| 編號 | 1261 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | 試驗(yàn)組：男8例，女16例；對照組：男10例，女14例 |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | 45～70歲 |
| 平均年齡 | 試驗(yàn)組：56.13±9.68歲；對照組：55.79±10.11歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 48例隨機(jī)分為吡格列酮組(試驗(yàn)組)和二甲雙胍組(對照組)，各24例。對照組原治療方案不變，早晚餐前15分鐘加服二甲雙胍250mg；試驗(yàn)組在原治療方案基礎(chǔ)上早餐前加服吡格列酮30mg。兩組均連續(xù)治療12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1、兩組治療前后血糖情況比較：見表2。兩組治療后FBG及PBG 比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組不同時(shí)點(diǎn)PBG與治療前比較均明顯下降(P<0.01)。對照組FBG在12周才有顯著降低(P〈0.01)，試驗(yàn)組在治療后8周、12周則較治療前顯著降低(P<0.01)。2、兩組HbA1c和血漿胰島素的變化：見表3。兩組病人治療前后空腹胰島素、餐后胰島素比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后的空腹及餐后胰島素兩組均較前升高，但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。用藥12周后，兩組HbA1c均較 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 用藥后，兩組病人血壓、心率、體重、以及血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對照組的不良反應(yīng)有惡心、厭食、頭暈、過敏各1例次，其中惡心、厭食為輕度，與藥物有關(guān)，經(jīng)不停藥不處理自然消失。頭暈為重度，與二甲雙胍可能有關(guān)，經(jīng)停藥未于其他處理后好轉(zhuǎn)。過敏為中度，與二甲雙胍可能無關(guān)，經(jīng)停藥并抗過敏后癥狀消失。用藥后對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%(3/24)，試驗(yàn)組為0.0%，兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
