右旋糖酐40葡萄糖注射液—右旋糖酐40的測定—旋光法

本方法采用分光光度法測定右旋糖酐40葡萄糖注射液中右旋糖酐40的含量。

本方法適用于右旋糖酐40葡萄糖注射液。

供試品加水溶解并加入氨試液制成供試液，測定旋光度，計算出其含量。

氨試液

旋光儀

1.氨試液

取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品10mL，置25mL（6%規(guī)格)或50mL（10%規(guī)格)量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

取供試品溶液置旋光儀，測定旋光度，計算供試品中含有C₆H₁₂O₆·H₂O的重量（g)。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.90。