注射用頭孢噻肟鈉－頭孢噻肟－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定注射用頭孢噻肟鈉中頭孢噻肟的含量。

供試品加水溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢噻肟的峰面積，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸鹽緩沖液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按頭孢噻肟鈉峰計算不低于1200。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：磷酸鹽緩沖液 甲醇=89 11

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 磷酸鹽緩沖液

取磷酸二氫鉀60mg與磷酸氫二鈉1.2g，加水溶解并稀釋成1000mL。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢噻肟對照品約40mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品裝量差異項下的內(nèi)容物約40mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢噻肟（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.159。