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色甘酸鈉原料藥—色甘酸鈉的測(cè)定—非水滴定法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 色甘酸鈉原料藥—色甘酸鈉的測(cè)定—非水滴定法
方法名稱:
色甘酸鈉原料藥—色甘酸鈉的測(cè)定—非水滴定法
應(yīng)用范圍:

本方法采用滴定法測(cè)定色甘酸鈉原料藥中色甘酸鈉的含量。

本方法適用于色甘酸鈉原料藥。

方法原理:
供試品加丙二醇與異丙醇溶解后,加二氧六環(huán)與甲基橙-二甲苯藍(lán)FF混合指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液顯藍(lán)灰色,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算色甘酸鈉的含量。
試劑:

1.二氧六環(huán)

2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)

3. 甲基橙-二甲苯藍(lán)FF混合指示液

4.丙二醇

5.異丙醇

6.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:
試樣制備:

1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取高氯酸(70~72%)8.5mL,加異丙醇100mL溶解后,再加二氧六環(huán)稀釋至1000mL。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加丙二醇25mL與異丙醇5mL,加熱使溶解,放冷,加二氧六環(huán)30mL與甲基橙-二甲苯藍(lán)FF混合指示液數(shù)滴,用本液滴定至由綠色變?yōu)樗{(lán)灰色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

2.甲基橙-二甲苯藍(lán)FF混合指示液

取甲基橙與二甲苯藍(lán)FF各0.1g,加乙醇100mL使溶解,即得。

操作步驟:

精密稱取供試品約0.18g,加丙二醇20mL與異丙醇5mL,加熱使溶解,放冷,加二氧六環(huán)20mL與甲基橙-二甲苯藍(lán)FF混合指示液數(shù)滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)(用二氧六環(huán)配制)滴定至溶液顯藍(lán)灰色。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.62mg的C23H14Na2O11。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.206。

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