鹽酸林可霉素注射液—鹽酸林可霉素的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸林可霉素注射液中鹽酸林可霉素（C₁₈H₃₄N₂O₆S·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸林可霉素注射液。

供試品加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長214nm處檢測(cè)鹽酸林可霉素吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇

2. 0.05mol/L的硼砂溶液，并用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按林可霉素峰計(jì)算不低于1500，林可霉素峰與林可霉素B峰的分離度應(yīng)不小于2.6。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.05mol/L的硼砂溶液 甲醇 =4 6，

2.2 檢測(cè)波長：214nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品適量，精密稱定。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動(dòng)相溶液溶解并制成每1mL含2mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動(dòng)相溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中含有2mg的溶液，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長214nm處測(cè)定林可霉素的吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.531。