方法名稱:
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方法名稱: |
鹽酸氨溴索緩釋膠囊—鹽酸氨溴索的測定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸氨溴索緩釋膠囊中鹽酸氨溴索(C13H18BrN2O·HCl)的含量。 本方法適用于鹽酸氨溴索緩釋膠囊。 |
方法原理: |
供試品加流動相定量稀釋制成溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長248nm處檢測鹽酸氨溴索吸收值,計(jì)算出其含量。 |
試劑: |
1. 乙腈 2. 0.01mol/L的磷酸二氫鈉溶液,并用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.0。 |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按氨溴索峰計(jì)算不低于2000, 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 稱取供試品 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),精密量取適量。 2.對照品溶液的制備 將對照品加流動相溶液溶解并制成每1mL含30μg的溶液,搖勻,即得。 3. 供試品溶液的制備 將供試品加流動相溶液溶解并制成每1mL含30μg的溶液,搖勻,即得。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長248nm處測定氨溴索的吸收值,計(jì)算出其含量,并將結(jié)果乘以0.8895,即得。 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.562。 |