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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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止喘靈注射液

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 注射劑
藥物組成 麻黃、洋金花、杏仁、連翹。
加減
功效 平喘,止咳,祛痰。
主治 用于哮喘,咳嗽,胸悶痰多;支氣管哮喘,喘息性氣管炎。
制備方法 加水煎煮兩次,第1次1小時,第2次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約150ml,用乙醇沉淀處理兩次,第1次溶液中含醇量為70%,第2次為85%,每次均于4℃冷藏放置24小時后濾過,濾液濃縮至約100ml,加注射用水稀釋至800ml,預(yù)測含量,調(diào)節(jié)pH值,濾過,加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。
用法用量 每支裝2ml,每次2ml肌注,日2-3次;7歲以下兒童酌減。L-2周為1療程,或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌 青光眼禁用;嚴重高血壓,冠心病,前列腺肥大,尿潴留患者在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用
毒性試驗
化學(xué)成分 總生物堿精密量,取本品10ml,置分液漏斗中,加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml,用氯仿提取4次(10ml、10ml、5ml、5ml),合并氯仿液,置具塞錐形瓶中,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml及新沸過的冷水10ml,充分振搖,加茜素磷酸鈉指示液1-2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至淡紅色,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于3.305mg的麻黃堿(C10H15NO)。本品每1ml含總生物堿以麻黃堿(C10H15NO)計,應(yīng)為0.50-0.80mg。東莨菪堿對照品溶液的制備精密稱取氫溴酸東莨菪堿對照品15mg,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含氫溴酸東莨菪堿1.5mg)。供試品溶液的制備精密量取本品25ml,置分液漏斗中,加氨試液調(diào)節(jié)pH值至9,用氯仿提取3次(25ml、20ml、20ml),合并氯仿液,置溫水浴上回收氯仿至干,殘渣加甲醇溶解并移至2ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,即得。測定法照薄層色譜法試驗,精密量取對照品溶液與供試品溶液各50μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,使成條狀,用醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,分別刮取供試品和對照品相應(yīng)的位置上的條斑,置分液漏斗中,同時刮取同一塊薄層板上與供試品條斑等面積的硅膠GF254作為空白。各加溴甲酚綠溶液(取澳甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.02lg,加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解后加水稀釋成100ml,必要時濾過)4ml,搖勻,分別精密加入氯仿10ml,振搖提取后,靜置1小時使分層,分取氯仿液,照分光光度法試驗,在415nm處測定吸收度,計算,將結(jié)果與0.6921相乘,即得。本品每1ml含東莨菪堿(C17H21NO4)應(yīng)為40-100μg。
理化性質(zhì) 本品為淺黃色的澄明液體。pH值應(yīng)為4.5-6.5。異常毒性取本品,加滅菌生理鹽水制成每1ml含0.1ml藥液的溶液,依法檢查。按腹腔注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
(1)取本品20ml,加氨試液使成堿性,用氯仿提取兩次,每次10ml,合并氯仿液,取氯仿液4ml,分置2支試管中,一管加氨制氯化銅試液與二硫化碳各5滴,振搖,靜置,氯仿層顯黃色至黃棕色;另一管為空白,以氯仿5滴代替二硫化碳,振搖后氯仿層應(yīng)無色或顯微黃色。
(2)。1)項下的氯仿液2ml,置水浴上濃縮至近干,置載玻片上,揮干,加0.5%三硝基苯酚溶液1滴,置顯微鏡下觀察,可見眾多淡黃色油滴狀物質(zhì)。
(3)。1)項下的氯仿液10ml,蒸至1ml,加甲醇1ml,充分振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紅色斑點。
生產(chǎn)廠家
各家論述
備注
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