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六味地黃軟膠囊

  
別名
漢語拼音 liu wei di huang ruan jiao nang
英文名 Liu wei di huang ruan capsules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3774-98
藥物組成 地黃160g,山茱萸(制)80g,牡丹皮60g,山藥80g,茯苓60g,澤瀉60g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為軟膠囊,內(nèi)容物為棕褐色粘稠狀液體;味甜、微酸。
功效 滋陰補(bǔ)腎。
主治 腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,消渴。
用法用量 口服。每次3粒,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上六味,丹皮蒸餾,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;山茱萸用70%乙醇回流提取二次,每次2小時,合并提取液,濾過,濾液備用。熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液與上述水溶液合并,減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(50℃熱測)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置48小時,取上清液與上述山茱萸提取液合并,減壓回收乙醇至無酵味,備用;茯苓加水煮沸后,于80℃溫浸二次,每次1.5小時,合并浸出液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.15-1.20(50℃熱測)的清膏,與上述備用液合并,濃縮至相對密度為1.30(50℃熱測)的稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入牡丹皮揮發(fā)油及植物油,混勻,制成軟膠囊,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品內(nèi)容物5g,加乙酸60ml回流提取4小時,放冷,濾過,濾液回收乙醚至干,殘留物用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡約2分鐘),傾去石油醚,殘留物加甲 醇2ml使溶解,上清液作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:O.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品內(nèi)容物5g,加乙醚60ml回流提取1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加乙酸制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液10ml,對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性三氯化鐵溶液,熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.38g/粒
貯藏 密封,置陰涼處。
備注
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