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云南白藥片

  
別名
漢語拼音 yun nan bai yao pian
英文名 Yun nan bai yao tablets
標準號 WS3-B-3770-98
藥物組成 本品為三七重樓等經(jīng)加工制成的片。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯灰黃色至淺棕黃色;具有特異香氣,味略清涼,并有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;氣微,味微苦。
功效 化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。
主治 跌打損傷,瘀血腫痛,吐血、咳血便血、血、崩漏下血,瘍瘡腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
用法用量 刀、槍、跌打諸傷,無論輕重,出血者用溫開水送服;瘀血腫痛與未流血者用酒送服;婦科各癥,用酒送服;但月經(jīng)過多、紅崩,用溫水送服。毒瘡初起,服1片,另取數(shù)片碾細用酒調(diào)勻,敷患處;如已化膿,只需內(nèi)服,其他內(nèi)出血各癥均可內(nèi)服?诜看1-2片,日4次(2-5歲按1/4劑量服用;6-12歲按1/2劑量服用)。凡遇較重之跌打損傷可先服保險子1粒,輕傷及其他病癥不必服。
用藥禁忌 孕婦忌用;服藥1日內(nèi)忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
制備方法
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒多為單粒,類圓形、卵圓形,直徑3-60μm;復粒為2-3分粒組成。草酸鈣針晶成柬或散在,長80-250μm。石細胞長方形或橢圓形,長徑80-150μm,短徑30-60μm,溝紋明顯。導管為網(wǎng)紋、梯紋及螺紋,直徑10-100μm。(2)取本品4片,除去包衣,研細,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振搖提取,取正丁醇液,加水30ml洗滌1次,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對照品和三七皂甙R1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液A。再取云南白藥對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液B。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水(3O:2O:1O:3.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以15%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 照高效液相色譜法測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(22:78)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂甙Rg1峰計算應不低于6000。 對照品溶液的制備:精密稱取人參皂甙Rg1對照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的制備:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于8片),置具塞錐形瓶中,加水飽和的正丁醇50ml,搖勻,放置過夜,超聲處理(功率25OW,頻率25kH2)10分鐘,濾過,殘渣用水飽和的適量正丁醇洗滌3次,洗液并入濾液中,蒸干,殘渣加水5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm,長12cm),以水50ml洗脫,棄去水液。繼用7%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,水浴蒸干,用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每片含人參皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.75mg。
浸出物
規(guī)格 0.35g/片
貯藏 密封。
備注
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