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益母草注射液

  
別名
漢語拼音 yi mu cao zhu she ye
英文名 Yi mu cao injection
標準號 WS3-B-3969-98
藥物組成 本品為益母草經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為無色的澄明液體。
功效 子宮收縮藥。止血調(diào)經(jīng)。
主治
用法用量 肌內(nèi)注射,每次1-2ml,日1-2次。
用藥禁忌 胎盤未排出前禁用。孕婦忌用。
制備方法 益母草加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.36-1.38(80℃),加水稀釋至含水量約為35%,分別以88%-95%的乙醇提取三次,靜置,濾過,回收乙醇,用活性炭(用量為0.01%-0.5%)脫色至溶液無色,加1%的苯甲醇,加注射用水使成1ml中含水蘇堿20mg,脫炭,精濾,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應為4.5-5.5。 其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (l)取本品1ml,加稀鹽酸使成酸性后,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,生成橙紅色沉淀。(2)取本品1ml,蒸干,殘渣加無水乙醇-鹽酸(9:1)5ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-鹽酸-水(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的鹽酸水蘇堿對照品25mg,置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸水蘇堿1mg)。 供試品溶液的制備:精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法:分別精密量取對照品溶液、供試品溶液、0.1mol/L鹽酸溶液各10ml,分別置于三個25ml量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸鉻銨溶液3ml,搖勻,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,置冰浴中放置1小時,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白。照分光光度法,在525nm的波長處分別測定吸收度,用空白試劑的吸收度分別減去對照品與供試品的吸收度,計算,即得。本品每支含總生物堿以鹽酸水蘇堿(C7H13NO2·HCl)計算,應為18-22mg。
浸出物
規(guī)格 1ml/支
貯藏 密封,遮光,置陰涼處。
備注
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