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婦得康泡沫劑

  
別名
漢語拼音 fu de kang pao mo ji
英文名 Fu de kang bubble bath
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3585-98
藥物組成 本品為苦參總生物堿經(jīng)加工制成的泡沫劑。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為淺棕色的乳狀液;掀原閥門的推動(dòng)鈕,藥液噴出時(shí)呈泡沫狀。
功效 清熱燥濕,殺蟲。
主治 慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎之濕熱下注證。
用法用量 先以0.1%高錳酸鉀溶液或0.1%新潔爾滅溶液沖洗陰道,再用本品噴射于宮頸區(qū),每周2-3次。
用藥禁忌 1.本品不得直接啟開鋁蓋。 2.放置后分層,用前搖勻。 3.月經(jīng)期停用;用藥期間禁止性生活。
制備方法 取苦參總生物堿6000g用水溶解后,以5mol/L鹽酸調(diào)節(jié)pH值至6;另將十二醇硫酸鈉150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后,傾入苦參總生物堿水溶液中,加入甘油5000g,攪拌均勻,并加水至配制量,灌裝于特制閥門系統(tǒng)耐壓容器中,扎緊蓋口,壓裝二氯二氟甲烷,制成1000瓶,即得。
檢查 安全防爆試驗(yàn)取本品10瓶,放入帶蓋鐵絲籠中,置40℃恒溫下加熱1小時(shí),不得有1瓶發(fā)生爆破。
鑒別 (1)經(jīng)微孔排氣法除去二氯二氟甲烷后,啟開鋁蓋,取本品約0.1g,加濃氨溶液2滴溶解后,置分液漏斗中,加氯仿2-3ml,振搖數(shù)分鐘后,靜置;分取氯仿液0.5ml,加水2-3ml及1mol/L從鹽酸溶液2-3滴,振搖,放置,取上層水液加硅鎢酸試液,即生成白色絮狀沉淀,加碘化鉍鉀試液,生成橙紅色沉淀。(2)取本品0.1g,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml溶解混勻,用氯仿振搖提取3次,合并氯仿液,水浴上蒸干,加無水乙醇使溶解并稀釋至10ml,為甲液。取甲液5ml,置水浴上蒸干,加3%過氧化氫溶液5ml,置50℃水浴上使氧化,蒸干,用無水乙醇5ml溶解,即為乙液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取甲、乙液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,用氯仿-甲醇-濃氨溶液(15:4:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以碘化鉍鉀試液,甲液應(yīng)顯2個(gè)斑點(diǎn),乙液的苦參堿斑點(diǎn)明顯減弱,氧化苦參堿超過甲液斑點(diǎn)增大。
含量測(cè)定 將氣霧劑充分振搖后,噴于干燥燒杯中,攪拌10分鐘,精密稱取本品0.5g,置具塞錐形瓶中,加濃氨溶液2-3滴及氯仿20ml,振搖后,移至分液漏斗中,分取氯仿液,再用氯仿10ml同法提取3次,每次所得氯仿液均需分別用同一氯化鈉飽和液5ml洗滌,然后合并氯仿液,蒸干,精密吸取0.025mol/L硫酸液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液3滴,用0.05mol/L氫氧化鈉液滴定至暗綠色,即得。每1ml0.025mol/L的硫酸液相當(dāng)于12.42mg的苦參堿(C15H24N2O)。本品含總生物堿以苦參堿(C15H24NzO)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90%以上。
浸出物
規(guī)格 30g/瓶(內(nèi)含總生物堿以苦參堿計(jì)6g)
貯藏 置陰涼干燥處,防熱,防撞擊。
備注
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