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云南白藥膠囊

  
別名
漢語(yǔ)拼音 yun nan bai yao jiao nang
英文名 Yun nan bai yao capsules
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3371-98
藥物組成 三七、重樓等。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰黃色至淺棕黃色的粉末;具有特異性香氣,略感清涼,并有麻舌感。保險(xiǎn)子為紅色的球形或類球形小丸,剖面呈棕色或棕褐色,氣微,味微苦。
功效 化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。
主治 跌打損傷,淤血腫痛,吐血、咳血、便血、血、崩漏下血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折支氣管擴(kuò)張肺結(jié)核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
用法用量 刀、槍、跌打諸傷,無(wú)論輕重,出血者用溫開水送服;淤血腫痛與未流血者用酒送服;婦科各癥,用酒送服;但月經(jīng)過(guò)多、紅崩用溫開水送服。毒瘡初起,服0.25g,另取藥粉用酒調(diào)勻,敷患處;如已化膿,只需內(nèi)服。其他內(nèi)出血各癥均可內(nèi)服?诜,每次1-2粒,日4次(2-5歲按1/4劑量肥用;6-12歲按1/2劑量服用)。凡遇較重之跌打損傷可先服保險(xiǎn)子1粒,輕傷及其他病癥不必服。
用藥禁忌 孕婦忌用;服藥1日內(nèi)忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
制備方法
檢查 水分:不得過(guò)12.0%(附錄H)。 其他:應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
鑒別 (1) 取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒多為單粒類圓形、卵圓形,直徑 3-60μm,復(fù)粒為2-3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在,長(zhǎng)80-250μm。石細(xì)胞長(zhǎng)方形或橢圓形,長(zhǎng)徑80-150μm,短徑30-60μm,溝紋明顯。導(dǎo)管為風(fēng)紋、梯紋及螺紋,直徑10-100μm。 (2) 取本品內(nèi)容物1g,加甲醇30ml,置水浴上回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振搖提取,正丁醇液加水30ml洗滌1次,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對(duì)照品和三七皂甙R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液A。再取云南白藥對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液B。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠 G薄層板上,以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)為展開劑,展開,取出, 晾干,噴以15%硫酸乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,乙腈-水(22:78)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂甙Rg1峰計(jì)算,應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取人參皂甙Rg1對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備:取本品內(nèi)容物約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水飽和的正丁醇約50ml,搖勻,放置過(guò)夜,超聲處理(功率250W,頻率250kHz)10分鐘,濾過(guò),殘?jiān)盟柡偷恼〈歼m量洗滌3次,加入濾液中,水浴蒸干,殘?jiān)铀s5ml使溶解,通過(guò)D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm,長(zhǎng)12cm),以水50ml洗脫,棄去水液。繼用70 %乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,水浴蒸干,加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶?jī)?nèi),加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定, 即得。 本品含人參皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.3%。
浸出物
規(guī)格 0.25g/粒
貯藏 密封,置陰涼干燥處。
備注
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