別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
yi nao ning pian
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英文名 |
Yi nao ning tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3309-98
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藥物組成 |
炙黃芪100g,黨參100g,麥芽100g,制何首烏100g,靈芝100g,女貞子70g,旱蓮草70g,桑寄生70g,天麻30g,鉤藤40g,丹參70g,赤芍40g,地龍30g,山楂100g,琥珀10g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后呈黃褐色;味甘、酸澀。
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功效 |
益氣補(bǔ)腎,活血通脈。
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主治 |
腦動(dòng)脈硬化癥、中風(fēng)后遺癥,及冠心病、心絞痛、高血壓等屬脾腎不足、血脈瘀阻證者。
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用法用量 |
口服。每次4-5片,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上十五味,取天麻、琥珀、麥芽及首烏50g粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用;丹參、女貞子及桑寄生用70%乙醇回流提取三次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1小時(shí),合并提取液、濾過(guò)、濾液回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.12(80℃測(cè))的清膏,備用;上述乙醇提取后的藥渣、首烏50g及其余八味,加水煎煮三次(2、2、1小時(shí)),合并提取液,濾過(guò),濃縮至相對(duì)密度為1.30
-1.32(80℃測(cè))的浸膏,加入上述細(xì)粉,清膏及適量輔料制粒、干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
鐵鹽:取本品5片,研碎,置坩鍋中緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5ml使?jié)駶?rùn),低溫
加熱至硫酸蒸氣除盡后,在500℃-600℃熾灼至完全灰化,放冷,按鐵鹽檢查法(附錄 ⅨD)依法檢查,如顯色,立即與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更深。
其他:應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品20片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇50ml超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液回收乙醇至干,殘?jiān)勇确?ml溶解,照柱色譜法試驗(yàn),加入已處理好的氧化鋁柱(玻璃柱,內(nèi)徑為9mm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,用氯仿20ml預(yù)洗)上用氯仿洗至洗脫液無(wú)色,再用乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,水浴蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品加乙醇制成每1ml含1mg的對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl。分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷—氯仿—醋酸乙酯(20:5:8)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,100℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫色斑點(diǎn),置紫外光燈(365nm)下,顯相同的暗黃色熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加1mol/L的硫酸20ml,回流提取1小時(shí),放冷,加水10ml,濾過(guò),濾液用氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿提取液,水浴蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。
另取何首烏對(duì)照藥材1g同法制成對(duì)照藥材溶液。另取大黃素對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含0.2mg的對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品及對(duì)照藥材溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—醋酸乙酯—甲酸(30:10:0.4)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn),氨熏后,顯紅色。
(3)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇30ml,超聲提取20分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,濾過(guò)、濾液用水飽和的正丁醇提取二次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水30ml洗一次,分取正丁醇層置水浴上蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取赤芍對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取芍藥甙對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含2mg的對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品及對(duì)照藥材溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.35g/片
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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