| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xiao tan ke pian |
| 英文名 | Xiao tan ke tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3300-98 |
| 藥物組成 | 枇杷葉400Og，買麻藤250Og，魚腥草素鈉1Og，鹽酸依普拉酮7g，甲氧芐啶40g，磺胺林40g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；臭特異，味苦。 |
| 功效 | 清熱祛痰，止咳平喘。 |
| 主治 | 急、慢性支氣管炎的痰熱證，癥見咳嗽，痰黃難咯，或兼喘息之候。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4片，日2次。 |
| 用藥禁忌 | 對(duì)磺胺藥過敏者忌用，腎功能不全者慎用或忌用。 |
| 制備方法 | 以上六味，取枇杷葉、買麻藤分別加水煎煮二次，枇杷葉第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，買麻藤第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入魚腥草素鈉、鹽酸苯丙哌林、甲氧芐啶、磺胺林及適量輔料，制成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加稀鹽酸5ml，攪拌，濾過，濾液加0.1mol／L亞硝 酸鈉溶液2-3滴，再加堿性β-萘酚試液2-3滴，生成橙黃色至猩紅色沉淀。 （2)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇5ml，攪拌，濾過，濾液加稀硫酸5ml與碘試液 0.5ml，即生成棕褐色沉淀。 （3)取本品3片，除去糖衣，研細(xì)，加熱水6ml及氫氧化鈉試液6滴，攪拌，濾液加二硝基苯肼 試液1ml，即生成橙紅色沉淀。 （4)取［含量測(cè)定］項(xiàng)下的供試品溶液，照高效液相色譜法（附錄ⅤD)測(cè)定。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與 對(duì)照品主峰保留時(shí)間相同的色譜峰。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅤD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（1:85)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm。理論板數(shù)按磺腔林峰計(jì)算，應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的甲氧芐啶對(duì)照品、磺胺林對(duì)照品各20mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備：取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于甲氧芐啶、磺胺林各20mg)置100ml量瓶中，加適量甲醇，超聲處理15分鐘，加甲醇至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，即得。 測(cè)定法：分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含甲氧芐啶（C14H18N4O3)及磺胺林（C11H12N4O3S)，均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每片含甲氧芐啶40mg，橫胺林40mg |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
