別名 |
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漢語拼音 |
lian pu shuang qing pian
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英文名 |
Lian pu shuang qing tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2524-97
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藥物組成 |
鹽酸小蘗堿10g,蒲公英浸膏187.5g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕色;氣微咸、苦。
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功效 |
清熱解毒,燥濕止痢。
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主治 |
腸炎痢疾,癤腫外傷發(fā)炎,乳腺炎,膽囊炎等癥。
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用法用量 |
口服。每次2片,日3次,兒童酌減。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上二味與輔料適量混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
(1)取本品2片,加甲醇10ml,置水溶上加熱回流15分鐘,濾過,濾液補加甲醇使成10ml,作為供試品溶液,另取鹽酸小蘗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。
(2)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液置水浴上揮干,殘留物加氯仿2ml使溶解,作為供試品溶液。另取蒲公英對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述二種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于2片重),置索氏提取器中,用鹽酸-甲醇(1:100)適量,加熱回流至提取液無色,回收溶液至干,殘留物加乙醇少量使溶解,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。照柱色譜法(附錄ⅥC)試驗,精密量取1ml,置于已處理好的氧化鋁柱(內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,并先用乙醇30ml預(yù)洗)上,用乙醇35ml分次洗脫,收集洗脫液,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄ⅤA),在3500nm的波長處測定吸收度,按C20H18ClNO4,的吸收系數(shù)(E1%1cm)為669計算,即得。
本品每片含生物堿以鹽酸小蘗堿(C20H18ClNO4)計,應(yīng)為8.5-11.0mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
蒲公英浸膏的制備方法:
取蒲公英加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20(70-75℃)的清膏。取清膏1.2份,蒲公英細(xì)粉1份,制成干膏,干燥,即得。
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